Medicamentos de uso humano

ONDANSETRON ARISTO 8 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 15 comprimidos

Inicio > Comunicación > Alertas > ONDANSETRON ARISTO 8 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 15 comprimidos
Fecha de publicación: 12 de agosto de 2020
Referencia: DICM/CONT/LR Nº alerta: R_19/2020 Fecha: 12 de agosto de 2020
Producto: Medicamento
Marca comercial y presentación: ONDANSETRON ARISTO 8 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 15 comprimidos
DCI o DOE: ONDANSETRON HIDROCLORURO DIHIDRATO
Nº Registro: 70454
Código Nacional: 662256
Lote: OS0818009B
Fecha de caducidad: 31/05/2021
Titular de autorización de comercialización: ARISTO PHARMA GMBH
Laboratorio fabricante: AUROBINDO PHARMA LIMITED (UNIT III ), India
Responsable en España: ARISTO PHARMA IBERIA, S.L.
Domicilio social del responsable del producto: C/ Solana nº 26, C.P. 28850, Torrejón de Ardoz, Madrid
Descripción del defecto: La información de seguridad contenida en el prospecto no está actualizada conforme a lo autorizado
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote OS0818009B y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS