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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Acceso a la información de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

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Acceso a la información de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Última actualización: 11/07/2011

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ACCESO A LA INFORMACIÓN DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Fecha de publicación: 11 de julio de 2011

Categoría: La AEMPS.
Referencia: AEMPS, 7/2011

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) es el organismo del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad que garantiza a los ciudadanos y a los profesionales sanitarios la calidad, seguridad, eficacia y correcta información de los medicamentos y productos sanitarios que se comercializan en España.

La AEMPS es un organismo técnico de carácter científico que desarrolla un amplio abanico de actividades encuadradas en la evaluación y autorización de medicamentos de uso humano y veterinario, la autorización de ensayos clínicos, el seguimiento continuo de la seguridad de los medicamentos una vez comercializados, el control de su calidad, la autorización e inspección de los laboratorios farmacéuticos, la supervisión del suministro y el abastecimiento de los medicamentos a la sociedad, la certificación, control y vigilancia de los productos sanitarios, la lucha contra los medicamentos y productos sanitarios ilegales y falsificados, el seguimiento de la seguridad de los cosméticos y productos de higiene personal y la información de todo lo que tenga que ver con estos aspectos a los ciudadanos y profesionales sanitarios.

Transmitir la información que genera en su actividad regulatoria y que, entre otras cosas, es necesaria para el uso correcto de los medicamentos y productos sanitarios, es parte de su misión y de su actividad diaria, ya no solo como un medio para cumplir las garantías que tiene encomendadas, sino como un fin en sí mismo.

Su web www.aemps.gob.es es el principal medio de transmisión de información sobre su actividad1,2.

Dado la variedad y utilidad de la información elaborada, y que a diario se pone a disposición de los ciudadanos a través de la web, parece conveniente presentarla de forma resumida para facilitar el acceso a la misma.

Resumen de la información facilitada por la Agencia a través de su web

Capítulo Descripción
Oficina virtual A través de la Oficina virtual la Agencia se facilita a las distintas entidades, la realización de trámites de diferentes procedimientos por vía telemática (en la actualidad más de 60 procedimientos) así como acceder a la información sobre la fase en la que se encuentran los expedientes.
Centro de información online de medicamentos (CIMA) Suministra información de todos los medicamentos autorizados en España, incluyendo: datos administrativos, información sobre las condiciones de prescripción y uso, comercialización y los documentos oficiales con las condiciones de uso autorizadas e información científica esencial, ficha técnica y prospectos, respectivamente para profesionales y pacientes así como, cuando es el caso, si existen problemas de suministro. Esta información se actualiza a diario.
Catálogo de almacenes mayoristas Facilita los datos de los almacenes de distribución de medicamentos autorizados. Estos almacenes son autorizados por las CCAA que remiten a la Agencia, para su publicación, la información actualizada sobre estas autorizaciones. La publicación de este catálogo refuerza las garantías de la cadena de distribución de medicamentos y próximamente se desarrollará a nivel de la UE.
Registro de Laboratorios Farmacéuticos Proporciona información, permanentemente actualizada, sobre las autorizaciones de los laboratorios farmacéuticos.
Registro de medicamentos Información del registro sobre los medicamentos autorizados, suspendidos o revocados cada mes en la Agencia.
Notas informativas y alertas de medicamentos (tanto de uso humano como animal), productos sanitarios y cosméticos Se informa de cualquier actualidad sobrevenida en los productos regulados por la Agencia, sobre aspectos tales como seguridad, calidad o productos ilegales.
Notas informativas de reuniones celebradas por los Comités científicos que asesoran a la Agencia Se informa mes a mes del resultado de las deliberaciones de los principales Comités que asesoran a la Agencia en materia de evaluación de medicamentos, tanto de uso humano como animal.
Portal de Ensayos clínicos Desde el que se puede solicitar la autorización de un ensayo o consultar la situación de la solicitud.
Asesorías científicas A través de la web la industria también puede acceder a este tipo específico de asesorías.
Publicaciones e informes de actividad Informe mensual, desde el que cada mes se presentan las principales novedades de autorización y seguridad tanto de medicamentos como de productos sanitarios.
Memoria anual de actividades, donde cada año la Agencia publica los principales indicadores de su actividad.
Plan Estratégico General 2009- 2012.
Estrategia frente a Medicamentos falsificados 2008- 2011.
Otras publicaciones online Publicaciones temáticas, como por ejemplo, la Guía de Normas de Correcta fabricación, la Publicación sobre cómo se regulan los medicamentos y productos sanitarios, entre otras.
Jornadas informativas A través de la web se facilitan las presentaciones de los ponentes de las jornadas organizadas desde la Agencia en especial para facilitar el conocimiento de la nueva normativa.

Avanzando en la política de transparencia de la Agencia

Reflejo del compromiso de la Agencia en consolidar una cultura de gestión transparente por objetivos fue la elaboración de su Plan Estratégico General 2009-2012.

Entre los objetivos generales, en dicho plan se estableció el de “potenciar el conocimiento en la sociedad de las garantías aportadas por la Agencia sobre medicamentos, productos sanitarios, cosméticos y otros productos de su ámbito de actuación”.

Según lo establecido en dicho plan, la AEMPS está trabajando en la actualidad en diferentes proyectos para continuar avanzando en mejorar el acceso a la información de las actuaciones que lleva a cabo.

Referencias

  1. Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos sanitarios, AEMPS. https://www.aemps.gob.es/
  2. Listas de distribución por correo electrónico de la AEMPS. https://www.aemps.gob.es/informa/listasDistribucion/home.htm

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