Última actualización: 19/09/2016
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Fecha de publicación: 19 de septiembre de 2016
Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS.
Referencia: MVET, 11/2016
En el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, y en el Real Decreto 1246/2008, de 18 julio, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente, se establece la obligatoriedad de los titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos veterinarios de presentar anualmente la intención de comercialización de dichos medicamentos para el año siguiente.
Con motivo de la puesta en funcionamiento de la APLICACIÓN (https://sinaem.aemps.es/WebComercializacion/login.aspx?opc=veterinaria) que permite el envío telemático de estas declaraciones desde el año 2014, se hace necesario actualizar el redactado de la vigente Circular 4/2009 sobre Intención de Comercialización de los medicamentos veterinarios, trámite que se iniciará próximamente.
Debido a que con fecha de 1 de octubre de 2016 se inicia el plazo para la declaración anual de intención de comercialización para el año 2017, mientras este proceso de actualización del texto tiene lugar, se informa de lo siguiente:
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