Notas informativas de industria / 2016

Última actualización: 20/12/2016

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Categoría Título del documento
20/12/16 Arbitrajes de la
Unión Europea
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “metformina”. Decisión de la Comisión C(2016) 8646 final, de fecha 12.12.2016. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1432)
Nota Informativa MUH, 22/2016
14/12/16 Arbitrajes de la
Unión Europea
Nota informativa sobre la decisión adoptada por el Comité de Medicamentos Veterinarios de la Agencia Europea de Medicamentos recomendando la retirada de la autorización de comercialización de los medicamentos veterinarios a base de óxido de zinc para animales productores de alimentos
Nota Informativa MVET, 14/2016
14/10/16 Arbitrajes de la
Unión Europea
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “fentanilo” (parches transdérmicos). Decisión de la Comisión C(2016) 6234 final, de fecha 22.9.2016.  (nº EMA: EMEA/H/A-30/1413)
Nota Informativa MUH, 18/2016
20/09/16 Arbitrajes de la
Unión Europea
Medicamentos veterinarios a base de lincomicina y espectinomicina para administración oral en porcino y/o aves de corral. Información para los profesionales veterinarios
Nota Informativa MVET, 13/2016
20/09/16 Arbitrajes de la
Unión Europea
Retirada de la autorización de comercialización de los medicamentos veterinarios a base de lincomicina y espectinomicina para administración oral en porcino y/o aves de corral. Información para los titulares de la autorización de comercialización
Nota Informativa MVET, 12/2016
Corrección de errores de 22 de septiembre de 2016
19/09/16   Declaración anual de intención de comercialización
Nota Informativa MVET, 11/2016
16/09/16 Arbitrajes de la
Unión Europea
Medicamentos veterinarios a base de colistina en combinación con otras sustancias antimicrobianas para administración por vía oral. Información para los profesionales veterinarios
Nota Informativa MVET, 10/2016
16/09/16 Arbitrajes de la
Unión Europea
Retirada de la autorización de comercialización de los medicamentos veterinarios a base de colistina en combinación con otras sustancias antimicrobianas para administración por vía oral. Información para los titulares de la autorización de comercialización
Nota Informativa MVET, 9/2016
09/09/16 Arbitrajes de la
Unión Europea
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “mitoxantrona”. Decisión de la Comisión C(2016) 4083 final, de fecha 24.6.2016. (nº EMA: EMEA/H/A-30/1399)
Nota Informativa MUH, 15/2016
26/07/16   Nuevo procedimiento para la notificación de robos, extravíos u otros desvíos de medicamentos
Nota Informativa ICM (MI), 4/2016
21/07/16   Solicitud de código nacional a través de RAEVET II para medicamentos veterinarios autorizados por procedimiento centralizado
Nota Informativa MVET, 6/2016
Modificación de 10 de octubre de 2016
15/07/16   Finalización de la modalidad de transmisión electrónica de sospechas de reacciones adversas de medicamentos de uso humano mediante carga on-line en FEDRA
Nota Informativa MUH, 13/2016
13/07/16   Actualización de la aplicación telemática “CPP” para la tramitación de las solicitudes de certificado de producto farmacéutico de medicamentos de uso humano terminados y registrados en España
Nota Informativa MUH, 12/2016
08/07/16 Arbitrajes de la
Unión Europea
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “corticoides inhalados indicados en el tratamiento de la EPOC”. Decisión de la Comisión C(2016) 4188 final, de fecha 29.6.2016. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1414)
Nota Informativa MUH, 11/2016
05/07/16   Información para los promotores sobre la nueva versión del Registro Español de estudios clínicos (REec)
Nota Informativa MUH, 10/2016
05/07/16   Publicación de una nueva versión mejorada del Registro Español de estudios clínicos (REec)
Nota Informativa MUH, 9/2016
27/05/16   Presentación de la solicitud de código nacional y del material de acondicionamiento a través de RAEFAR II para medicamentos autorizados por procedimiento centralizado
Nota Informativa MUH, 7/2016
Modificación de 14 de diciembre de 2016*
05/05/16   Recogida de datos proyecto ESVAC-ES
Nota Informativa MVET, 4/2016
04/05/16   Actualización de envíos de informes periódicos de seguridad: preparación para el uso del repositorio único europeo
Nota Informativa MUH (FV), 11/2016
12/04/16 Arbitrajes de la
Unión Europea
Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “cefuroxima de sodio”. Decisión de la Comisión C(2015) 9604 final, de fecha 15.12.2015, que corrige la Decisión C(2012) 6401final, de fecha 10.09.2012
Nota Informativa MUH, 6/2016
02/03/16 Arbitrajes de la
Unión Europea
Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “amoxicilina”. Decisión de la Comisión C(2015) 5962 final, de fecha 20.8.2015. (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1372)
Nota Informativa MUH, 4/2016
29/02/16   Implementación del formulario de solicitud electrónico “electronic Application Form” (eAF) para medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios
Nota Informativa AEMPS, 3/2016
18/02/16   Actualización de la aplicación telemática “IMH” para la tramitación de las solicitudes de autorización de importación de medicamentos de uso humano en España
Nota Informativa MUH, 3/2016
03/02/16   Documento de preguntas y respuestas frecuentes relativas al Electronic Application Form (e-AF), de aplicación para medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios  
Nota Informativa SG, 1/2016
26/01/16   Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “ambroxol” o “bromhexina”. Decisión de la Comisión C(2016) 226 final, de fecha 14.1.2016
Nota Informativa MUH, 2/2016

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