Notas informativas de industria / 2017

Última actualización: 17/8/2017

Publicación
en Web
Categoría Título del documento
17/8/17   Carga de fotografías de la forma farmacéutica, acondicionamiento primario y embalaje exterior del medicamento
Nota Informativa SG, 5/2017
1/8/17 Arbitrajes de la
Unión Europea
Nota informativa sobre Denagard 45% y denominaciones asociadas, que contienen el principio activo hidrogenofumarato de tiamulina
Nota Informativa MVET, 12/2017
31/7/17   Novedades en la presentación de propuestas de textos de la información del medicamento, aplicables a traducciones de procedimientos europeos y textos de registros nacionales
Nota Informativa SG, 4/2017
31/7/17   Actualización de los manuales de usuario para las compañías que tramiten solicitudes de puesta en mercado de medicamentos hemoderivados y vacunas
Nota Informativa MUH, 11/2017
24/7/17 Arbitrajes de la
Unión Europea
Medicamentos veterinarios que contengan óxido de zinc para su administración por vía oral para especies productoras de alimentos
Nota Informativa MVET, 11/2017
20/7/17   Notificaciones mediante comparecencia en sede electrónica
Nota Informativa SG, 3/2017
20/7/17   Nota Informativa sobre el plazo otorgado para la modificación de las fichas técnicas y prospectos de los medicamentos veterinarios en relación con el apartado de “incompatibilidades”
Nota Informativa MVET, 10/2017
12/7/17   Implementación de los dispositivos de seguridad en las autorizaciones de comercialización de los medicamentos de uso humano
Nota Informativa MUH, 10/2017
29/6/17   Subida de las tasas de la AEMPS tras la publicación de la ley de Presupuestos Generales del Estado para el año 2017
Nota Informativa SG, 2/2017
28/6/17  

Habilitación de la presentación telemática de solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos de uso humano y veterinarios por importación paralela
Nota Informativa SG, 1/2017

Fecha de corrección de erratas: 30 de junio de 2017

27/6/17   Normas para la solicitud de código nacional a través de RAEVET II para medicamentos veterinarios autorizados por procedimiento centralizado
Nota Informativa MVET, 9/2017
21/6/17 Arbitrajes de la
Unión Europea
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen &quotHaloperidol”. Decisión de la Comisión C(2017) 4170 final, de fecha 12.6.2017. (Nº EMA: EMEA/H/R/A-30/1393)
Nota Informativa MUH, 9/2017
31/5/17   Presentación de la solicitud de código nacional y del material de acondicionamiento a través de RAEFAR II para medicamentos autorizados por procedimiento centralizado
Nota Informativa MUH, 8/2017
26/5/17 Arbitrajes de la
Unión Europea
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen &quotamitriptilina&quot. Decisión de la Comisión C(2017) 3188 final, de fecha 8.5.2017. (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1430)
Nota Informativa MUH, 7/2017
11/5/17   Fraccionamiento de ficha técnica y prospecto de medicamentos centralizados
Nota Informativa MUH, 6/2017
9/5/17   Ampliación del plazo de recogida de datos proyecto ESVAC-ES
Nota Informativa MVET, 7/2017
21/4/17   Recogida de datos proyecto ESVAC-ES
Nota Informativa MVET, 6/2017
20/4/17   Cambios en el procedimiento de resolución de modificaciones de la autorización de comercialización y consolidación de datos administrativos en RAEFAR
Nota Informativa MUH, 5/2017
30/3/17 Arbitrajes de la
Unión Europea 
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “dienogest/etinilestradiol” indicados para el tratamiento del acné. Decisión de la Comisión C(2017) 2057 final, de fecha 22.03.2017. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1435)
Nota Informativa MUH, 3/2017
24/3/17   Los servicios de inspección de fabricación de medicamentos de España obtienen el reconocimiento internacional
Nota Informativa: AEMPS, 1/2017
22/3/17 Arbitrajes de la
Unión Europea
Medicamentos veterinarios que contienen gentamicina en solución inyectable para bovino y porcino. Información para los laboratorios titulares
Nota Informativa: MVET, 5/2017
22/3/17 Arbitrajes de la
Unión Europea
Medicamentos veterinarios que contienen gentamicina en solución inyectable para bovino y porcino. Información para los profesionales veterinarios
Nota Informativa: MVET, 4/2017
10/3/17   Aclaraciones a la nota informativa referente a la interpretación del apartado de “incompatibilidades” de las fichas técnicas de los medicamentos veterinarios
Nota Informativa MVET, 3/2017
02/3/17   Interpretación del apartado de “incompatibilidades” de las fichas técnicas de los medicamentos veterinarios
Nota Informativa MVET, 1/2017
09/1/17   Se alcanza el millar de solicitudes de autorización de ensayos clínicos a través del procedimiento voluntario de armonización (VHP)
Nota Informativa MUH, 1/2017

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