METFORMINA VIR 850 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 50 comprimidos (NR: 72708, CN: 681987)

Fecha de publicación: 31 de marzo de 2023

Nº alerta: R_11/2023	Fecha: 31 de marzo de 2023
Producto: Medicamento
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: METFORMINA VIR 850 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 50 comprimidos (NR: 72708, CN: 681987)
DCI o DOE: METFORMINA HIDROCLORURO
Lotes y fecha de caducidad: Lote: S001, fecha de caducidad 31/12/2023 Lote: S002, fecha de caducidad 31/12/2023
Titular de autorización de comercialización: INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A. – C/ Laguna 66-68-70. Polígono Industrial Urtinsa II(Alcorcón)
Fabricante: Industria Química y Farmacéutica Vir S.A.
Descripción del defecto: Obtención de un resultado fuera de especificaciones en el parámetro impureza, tras haber sido analizados por el Laboratorio Oficial de Control de Medicamentos de la AEMPS como parte del Programa de Control de Calidad de Medicamentos en el Mercado de 2022
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada
Aclaraciones: Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente