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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

LAMISIL 10 MG/G CREMA , 1 tubo de 30 g

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Fecha de publicación: 22 de junio de 2021
Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_09/2021 Fecha: 22 de junio de 2021
Producto: Medicamento

Marca comercial y presentación:

LAMISIL 10 MG/G CREMA , 1 tubo de 30 g

DCI o DOE:

TERBINAFINA HIDROCLORURO

Nº Registro:

59434

Código Nacional:

901207

Lote:

CG4K (algunas unidades etiquetadas en inglés y francés)

Fecha de caducidad:

30/09/2023

Titular de autorización de comercialización:

NOVARTIS FARMACÉUTICA, S.A.

Laboratorio fabricante:

GSK CONSUMER HEALTHCARE S.A.

Domicilio social del responsable del producto:

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764, Barcelona

Descripción del defecto:

Distribución de algunas unidades del lote CG4K con materiales de acondicionamiento (tubo, prospecto y estuche) correspondientes al mercado de Canadá, etiquetadas en inglés y francés. Otras unidades del mismo lote están etiquetadas correctamente en español

Información sobre la distribución:

Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:

Clase 3

Medidas cautelares adoptadas:

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote CG4K etiquetadas en inglés y francés y devolución al laboratorio por los cauces habituales. Las unidades acondicionadas en español no son objeto de esta retirada y pueden permanecer en el mercado

Actuaciones a realizar por las CCAA:

Seguimiento de la retirada

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