Categoría: medicamentos de uso humano
Referencia: MUH, 18/2025
- Desde el 29 de septiembre de 2025 es altamente recomendable utilizar el formulario electrónico (eAF)
- El PDF interactivo solo debe usarse de forma excepcional cuando existan limitaciones técnicas
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) recuerda que, desde el 29 de septiembre de 2025, es altamente recomendable utilizar el formulario electrónico (eAF) en su versión web para la tramitación de todas las variaciones de medicamentos de uso humano autorizados por procedimiento no centralizado (no-CAP), siempre que sea técnicamente viable.
Tal y como indicó la Agencia en la nota informativa publicada el pasado 27 de junio, se trata de una recomendación emitida por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en mayo de 2025, enmarcada en el calendario y el plan de implementación previstos para la futura obligatoriedad del eAF web.
Durante la fase actual, el eAF web debe emplearse en la mayoría de los casos. El PDF interactivo únicamente deberá utilizarse de forma excepcional, cuando los procesos internos aún no se hayan adaptado o existan limitaciones técnicas debidamente justificadas.
Una vez finalizado este periodo transitorio, y previa comunicación oficial, el uso del eAF web pasará a ser obligatorio.
