Categoría: productos sanitarios, seguridad
Referencia: PS, 39/2025
- Este componente podría engancharse incorrectamente con el gancho de liberación rápida y provocar la caída del paciente y lesiones en pacientes y/o personas cuidadoras y personal sanitario
- La empresa distribuidora sustituirá todos los componentes afectados cuando estén disponibles
- La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a profesionales sanitarios, personas cuidadoras y distribuidores
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través del fabricante Liko AB (Suecia), de la posibilidad de que se produzca un enganche incorrecto del componente Q-Link 13 con el gancho de liberación rápida en las grúas móviles Viking y otros accesorios como las básculas LikoScale. Este acoplamiento incorrecto podría provocar que dicho componente se suelte del gancho de liberación rápida, lo que conllevaría la caída del paciente, pudiendo provocar no solo lesiones críticas en los pacientes sino también en las personas cuidadoras y/o personal sanitario que manejen estas grúas y básculas. Por tanto, la empresa distribuidora sustituirá todos los componentes Q-link 13 afectados por el nuevo Q-link móvil cuando esté disponible para mejorar la facilidad de enganche y con ello mitigar el riesgo potencial de caída de pacientes.
Viking es una grúa móvil de uso general diseñada para ser utilizada en servicios sanitarios, cuidados intensivos, rehabilitación y entornos de atención sanitaria domiciliaria para los traslados diarios de adultos y niños, por ejemplo, desde y hacia la silla de ruedas, la cama, el baño y el suelo. Este producto está destinado a profesionales sanitarios y personas cuidadoras que hayan sido formadas para utilizarlo. La elevación y el traslado de un paciente deben realizarse siempre con la asistencia de, al menos, una persona cuidadora.
El gancho de liberación rápida o Quick-Release Hook es un componente opcional para su uso con las grúas Viking L, XL y M. Permite cambiar rápidamente los accesorios de elevación en las grúas móviles y fijas de Liko. La grúa móvil Viking debe estar equipada con Q-link 13 para poder utilizarla con el gancho de liberación rápida.
El accesorio LikoScale es una báscula diseñada para pesar pacientes en las grúas Liko móviles y fijas. El kit adaptador de báscula LikoScale contiene el componente Q-link 13 y se usa en las básculas LikoScale 200, 350 y 400, en las que también se puede dar una fijación incorrecta con el gancho de liberación rápida.
Situación actual en España
La empresa está enviando una nota de aviso dirigida a distribuidores, profesionales sanitarios y personas cuidadoras de pacientes para informarles del problema detectado y de las acciones a seguir.
Productos afectados
| Producto afectado | Código | Grúas usadas con Q-Link 13 |
|---|---|---|
| Todos los componente Q-Link 13 | 3156509 | Grúa móvil Viking M |
| Grúa móvil Viking L | ||
| Grúa móvil Viking XL |
| Producto afectado | Código | Básculas usadas con kit adaptador de báscula |
|---|---|---|
| Todos los kit adaptador de báscula LikoScale (contiene el componente Q-Link 13 afectado) | 3156232 | LikoScale 200 Accesorio |
| LikoScale 350 Accesorio | ||
| LikoScale 400 Accesorio |
Imagen de fijación correcta e incorrecta del componente Q-Link 13 con el gancho de liberación rápida
Imagen del componente Q-LinK 13 afectado y del nuevo Q-Link móvil por el que será reemplazado
Información para profesionales sanitarios y personas cuidadoras
- Hasta que su Q-link 13 sea sustituido por el nuevo Q-link móvil, puede seguir utilizando el componente Q-link 13 actual siguiendo las precauciones indicadas para evitar una caída del paciente.
- Para ello, antes de iniciar el uso de las grúas y básculas en las que se utiliza el componente Q-Link 13, deberá comprobar la correcta fijación del componente Q-link 13 con el gancho de liberación rápida (tal y como se muestra en las imágenes que aparecen en el apartado “Productos afectados” y en la nota de aviso del fabricante).
- Durante el uso de las grúas y las básculas que llevan el componente Q-Link 13 afectado, se deberá seguir comprobando que la fijación del Q-Link 13 con el gancho de liberación rápida sigue siendo la correcta.
- Si tiene alguna duda o cualquier problema con los productos afectados, póngase en contacto con su persona habitual de contacto en Baxter por teléfono (+34 93 685 60 00) o por correo electrónico (HRC_Asistencia@baxter.com).
Información para distribuidores y ortopedias
- No venda ni distribuya ningún componente Q-Link 13 afectado ni ningún kit adaptador de báscula que contenga el Q-Link 13 afectado, para evitar que sean usados en grúas y básculas por parte de las personas usuarias.
- Si ha vendido o entregado a centros sanitarios o centros educacionales, o a personas cuidadoras de pacientes algunos de estos componentes afectados, contacte con ellos para hacerles entrega de la nota de aviso del fabricante y poder así gestionar la sustitución de los componentes afectados por el nuevo Q-Link móvil cuando esté disponible.
- Infórmeles de la importancia de verificar que ha habido un acoplamiento correcto entre el Q-Link 13 y el gancho de liberación rápida antes y durante el uso de las grúas y de las básculas con las que se usan los componentes afectados.
Datos de la empresa
Baxter S.L.
Avenida de Europa nº4, Planta 2, Oficina C
28108 Alcobendas, Madrid
Teléfono: 91 678 93 00
https://www.baxter.es
Si tiene conocimiento de algún incidente relacionado con el uso de un producto sanitario, notifíquelo a través del portal NotificaPS. Su colaboración notificando es esencial para tener un mayor conocimiento de estos productos y velar por su seguridad.
