Categoría: productos sanitarios, seguridad
Referencia: PS, 30/2025
- Esta medida se ha llevado a cabo debido a la posibilidad de que los comprimidos neutralizadores no se diluyan correctamente, lo que puede causar que la solución desinfectante no se neutralice por completo
- Esta circunstancia puede causar irritación ocular, dolor, inflamación, enrojecimiento y otro tipo de lesiones oculares
- La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a personas usuarias, distribuidores y centros sanitarios
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través de la empresa iLents Care S.L., España, de la retirada del mercado de dos lotes del sistema de desinfección y neutralización a base de peróxido de hidrógeno al 3% para lentes de contacto llamado Veo Peróxido USP 360+36 Comprimidos. Tal y como ha sucedido con la retirada de sistemas desinfectantes de Disop publicada ayer, esta medida se debe a la posibilidad de que los comprimidos neutralizadores no se diluyan correctamente, lo que puede causar que la solución desinfectante no se neutralice por completo.
Esta circunstancia puede provocar irritación ocular, dolor, inflamación y/o enrojecimiento si queda algún residuo de la solución sin neutralizar correctamente y entra en contacto con la superficie del ojo a través de la lente de contacto. Esto podría derivar en queratitis osmótica, inflamación del párpado, hiperemia conjuntival u otras lesiones como quemaduras en las personas usuarias.
Este producto sanitario está destinado a la limpieza diaria de todo tipo de lentes de contacto convencionales, blandas, desechables, de hidrogel, de silicona y rígidas permeables al gas.
Situación actual en España
Los productos afectados han sido distribuidos en España por la empresa iLents Care S.L.
La empresa iLents Care S.L. está enviando una nota de aviso dirigida a personas usuarias, distribuidores y establecimientos sanitarios para informarles del problema detectado y de las acciones a seguir.
Productos afectados
| Nombre comercial | Número de lote |
|---|---|
| Veo Peróxido USP 360+36 Comprimidos | P-1905 con fecha de caducidad 06/2026 P-1785 con fecha de caducidad 04/2026 |
Información para personas usuarias
- Si tiene algún lote del producto afectado, deje de usarlo inmediatamente.
- No deseche el producto. Guárdelo en un lugar separado y contacte con el establecimiento donde lo adquirió para su devolución.
- Si ha usado el producto recientemente y nota alguna molestia ocular, enjuague los ojos con abundante solución salina o lágrima artificial estéril y consulte a su profesional de salud visual (óptico u oftalmólogo).
Información para distribuidores y establecimientos sanitarios
- Revise sus existencias y localice los lotes afectados del producto. Una vez identificados, sepárelos, póngalos en cuarentena, no los utilice y espere instrucciones específicas del fabricante para su retirada física.
- Si ha suministrado algún producto afectado a otros distribuidores o centros, remítales la nota de aviso del fabricante dirigida a clientes.
- Si ha distribuido el producto a personas usuarias finales, remítales la nota de aviso dirigida a estas e infórmeles de las medidas que deben adoptar, incluyendo la observación de posibles síntomas y la recomendación de consultar con un profesional de la salud visual.
Datos del fabricante
- iLents Care S.L.,
Calle Pintores 5,
28923, Alcorcón.
Si tiene conocimiento de algún incidente relacionado con el uso de un producto sanitario, notifíquelo a través del portal NotificaPS. Su colaboración notificando es esencial para tener un mayor conocimiento de estos productos y velar por su seguridad.