Fecha de publicación: 08 de octubre de 2024
| Nº alerta: R_24/2024 | Fecha: 08 de octubre de 2024 | |
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| Producto: Medicamento |
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| Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: IBUPROFENO PENSAVITAL 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 20 comprimidos (NR: 82815, CN: 729876) |
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| DCI o DOE: IBUPROFENO |
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| Lote: 464X |
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| Fecha de caducidad: 31/07/2026 |
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| Titular de autorización de comercialización: TOWA PHARMACEUTICAL, S.A. – Carrer de Sant Martí números 75-97 (Martorelles) |
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| Fabricante: FARMALIDER S.A. – Aragoneses, 2, Alcobendas (Madrid), 28108, España |
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| Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones en el test de disolución |
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| Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
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| Clasificación de los defectos: Clase 2 |
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| Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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| Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |
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| Aclaraciones: Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente |
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