Categoría: cosméticos
Referencia: COS, 08/2026
- El incremento de notificaciones se debe a la progresiva consolidación del sistema de notificación de productos cosméticos
- Pese al aumento del número total de notificaciones, ha habido una reducción proporcional de los casos graves y un incremento de los que no revisten gravedad
- La AEMPS recibió e investigó 117 notificaciones válidas, de las que un 68% no eran graves
- El 42% de ellas correspondían a productos de cuidado de la piel, el 13% a cuidados del cabello, el 10% a productos de limpieza de la piel y el 9% a productos solares
- Las investigaciones llevadas a cabo por otros Estados miembros de la UE y transmitidas a la AEMPS se evalúan de forma conjunta, lo que facilita la detección temprana de riesgos
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado el Informe Anual sobre Cosmetovigilancia correspondiente a 2025, en el que registra un aumento del 30% de las notificaciones por efectos no deseados de productos cosméticos respecto al año anterior. El incremento en el número de notificaciones refleja un dato positivo de la progresiva consolidación del sistema de notificación de productos cosméticos y del portal NotificaCS, ya que, pese a este aumento, ha habido una reducción proporcional de los casos graves y un incremento de los que no revisten gravedad.
Durante el año pasado, el Sistema Español de Cosmetovigilancia (SECV), que coordina la AEMPS, recibió 143 notificaciones iniciales de las que pudo realizar una investigación completa en 117 notificaciones válidas. De ellas, un 68% no eran graves, lo que supone un incremento de 8 puntos con respecto a 2024, mientras que el 32% se consideraron graves, un porcentaje inferior al registrado el año pasado.
Con respecto al tipo de producto, la categoría con mayor implicación vuelve a ser, igual que en años anteriores, los cosméticos destinados al cuidado de la piel, con un 42% de las investigaciones recibidas. Por otro lado, el resto de las notificaciones investigadas sobre el tipo de producto corresponden a un 13% a productos para el cuidado del cabello, un 10% a productos de limpieza de la piel y un 9% a productos solares.
Los efectos no deseados que más se repitieron fueron la dermatitis inespecífica, con el 47% de las notificaciones, la dermatitis alérgica (14%), los síntomas oculares como conjuntivitis (9%), y la dermatitis irritativa (7%). Además, en el 95% de los 37 casos graves notificados, el criterio de gravedad establecido fue el de incapacidad funcional temporal o permanente, dato que también permanece estable con respecto al año anterior.
La importancia de la cosmetovigilancia
La AEMPS realiza la investigación de los casos, recabando por parte del notificador la información necesaria de los productos implicados y de sus efectos. En paralelo, solicita información técnica sobre el producto implicado en el caso a la persona responsable. La información requerida varía caso por caso, en función de la naturaleza y gravedad del efecto no deseado y de la categoría del producto y los posibles riesgos asociados al mismo.
Además, la campaña de evaluaciones de seguridad iniciada por la AEMPS durante 2025, junto con las evaluaciones adicionales realizadas en el marco de la investigación de casos de cosmetovigilancia, tiene como objetivo poner de relieve la importancia de la evaluación de la seguridad de los productos cosméticos como elemento fundamental para la protección de la salud pública. Dicha evaluación constituye un mecanismo esencial para respaldar la seguridad de estos productos.
Por último, el informe destaca las iniciativas europeas en materia de cosmetovigilancia que ha llevado a cabo la AEMPS junto a los Estados miembros con el objetivo de garantizar la seguridad de los productos cosméticos. En el último año, la Agencia recibió 246 casos de efectos no deseados graves investigados por otros Estados miembros, todos ellos incorporadas a la base de datos del SECV, lo que aporta un valioso soporte epidemiológico para el análisis de tendencias y la detección temprana de riesgos.
La colaboración de todos los actores implicados en la cosmetovigilancia es esencial para su funcionamiento, tanto a través de las notificaciones nacionales al SECV por parte de usuarios finales, profesionales de la salud y la industria, como mediante la labor desarrollada a nivel europeo.Estos esfuerzos combinados juegan un papel clave en reforzar las garantías sanitarias de los productos cosméticos, traduciéndose directamente en una mayor seguridad y protección para los consumidores.
Si tiene conocimiento de algún incidente relacionado con el uso de un cosmético, notifíquelo a través del portal NotificaCS. Su colaboración notificando es esencial para tener un mayor conocimiento de estos productos y velar por su seguridad.
