| Nº alerta: R_13/2026 | Fecha: 18 de marzo de 2026 | |
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Producto: Medicamento de uso hospitalario |
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Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: CUROSURF 240, 1 vial de 3 ml (NR: 59600, CN: 778191) |
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DCI o DOE: TENSIOACTIVO PULMONAR PORCINO |
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Lote: 1211842 |
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Fecha de caducidad:: 31/07/2026 |
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Titular de autorización de comercialización: CHIESI ESPAÑA, S.A.U. – Plaça d`Europa, 41-43 – Planta 10 (L`Hospitalet de Llobregat) |
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Fabricante: CHIESI FARMACEUTICI S.P.A. – Via Palermo 26/A, Parma, 43122, Italia |
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Descripción del defecto: Riesgo de contaminación microbiológica |
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Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación/hospitales |
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Clasificación de los defectos: Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |
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Aclaraciones: Defecto de Calidad que no supone un riesgo vital para el paciente |
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Fecha de publicación: 19 de marzo de 2026