Última actualización: 22 de diciembre de 2020
| Referencia: DICM/CONT/AM | Nº alerta: R_29/2020 | Fecha: 22 de diciembre de 2020 |
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| Producto: Medicamento | ||
| Marca comercial y presentación: CABERGOLINA TEVA 0,5 mg COMPRIMIDOS EFG , 2 comprimidos | ||
| DCI o DOE: CABERGOLINA | ||
| Nº Registro: 69669 | ||
| Código Nacional: 660653 | ||
Lotes y fecha de caducidad::
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| Titular de autorización de comercialización: TEVA PHARMA, S.L.U. | ||
| Laboratorio fabricante: TEVA CZECH INDUSTRIES s.r.o., República Checa | ||
| Domicilio social del responsable del producto en España: C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta, Alcobendas (Madrid) | ||
| Descripción del defecto: Obtención de un resultado fuera de especificaciones en el ensayo de valoración de contenido durante los estudios de estabilidad en curso | ||
| Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación | ||
| Clasificación de los defectos: Clase 2 | ||
| Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 105257, 104822 y 104839 y devolución al laboratorio por los cauces habituales | ||
| Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada | ||
AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS