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Medicamentos de uso humano

CABERGOLINA TEVA 0,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 2 comprimidos

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Última actualización: 22 de diciembre de 2020
Referencia: DICM/CONT/AM Nº alerta: R_29/2020 Fecha: 22 de diciembre de 2020
Producto: Medicamento
Marca comercial y presentación: CABERGOLINA TEVA 0,5 mg COMPRIMIDOS EFG , 2 comprimidos
DCI o DOE: CABERGOLINA
Nº Registro: 69669
Código Nacional: 660653
Lotes y fecha de caducidad::
  • Lote 105257, fecha de caducidad 07/2021
  • Lote 104822, fecha de caducidad 03/2021
  • Lote 104839, fecha de caducidad 03/2021
Titular de autorización de comercialización: TEVA PHARMA, S.L.U.
Laboratorio fabricante: TEVA CZECH INDUSTRIES s.r.o., República Checa
Domicilio social del responsable del producto en España: C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta, Alcobendas (Madrid)
Descripción del defecto: Obtención de un resultado fuera de especificaciones en el ensayo de valoración de contenido durante los estudios de estabilidad en curso
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 105257, 104822 y 104839 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS