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Medicamentos de uso humano

Retirada de CO-BUCAL, 1 frasco de 150 ml (NR: 51383, CN: 732453)

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Fecha de publicación: 14 de noviembre de 2023
Nº alerta: R_32/2023 Fecha: 14 de noviembre de 2023
Producto:
Medicamento
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:
  • CO-BUCAL, 1 frasco de 150 ml (NR: 51383, CN: 732453)
DCI o DOE:
ALUMINIO POTASIO SULFATO, LAUREL CEREZO AGUA, POTASIO CLORATO, PROCAINA HIDROCLORURO, SALICILICO ACIDO, TIMOL
Lotes y fechas de caducidad:
  • Lote: 220001, fecha de caducidad 31/03/2027
  • Lote: 220002, fecha de caducidad 31/03/2027
  • Lote: 220003, fecha de caducidad 31/03/2027
Titular de autorización de comercialización:
BIOWISE PHARMACEUTICALS, S.L. – C/ Teixidors, 22. Polígono Can Rubiol (Marratxí)
Fabricante:
LABORATORIUM SANITATIS, S.L. – Leonardo Da Vinci, 11. Parque Tecnologico de Alava, Miñano (Alava), 01510, España
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones en el contenido de timol
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada
Aclaraciones:
Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente