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Alerta Farmacéutica R_07/2017 – Vals 320 mg comprimidos recubiertos con pelicula, 28 comprimidos

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Última actualización: 13/02/2017

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Referencia:
DICM/CONT/IV 		Nº alerta:
R_07/2017 		Fecha:
13 de febrero de 2017
Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:
VALS 320 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos
DCI o DOE:
VALSARTAN

Nº Registro:
69345
Código Nacional:
660013
Lote:
160299
Fecha de caducidad:
Noviembre 2018
Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A.
Laboratorio fabricante:
LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A.
Domicilio social del responsable del producto:
Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221, 08041, Barcelona
Descripción del defecto:
Detección en estudios de estabilidad de un resultado fuera de especificaciones en el parámetro velocidad de disolución
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 160299 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

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