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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Ampliación de la alerta farmacéutica R 09/2016 para incluir los medicamentos veterinarios afectados – Vacunas individualizadas de uso parenteral

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Ampliación de la alerta farmacéutica R 09/2016 para incluir los medicamentos veterinarios afectados – Vacunas individualizadas de uso parenteral

Última actualización: 15/04/2016

Puede consultar esta información en formato pdf

Consultar Alerta Farmacéutica R 09/2016

Referencia:
DICM/CONT/RSJ
Nº alerta:
R_09/2016
Fecha:
15 de abril de 2016
Producto:
Medicamento de uso humano y veterinario
Marca comercial y presentación:
Vacunas individualizadas de uso parenteral
Lotes y fecha de caducidad:
Ver anexos (Medicamentos de uso humano 153 páginas; medicamentos veterinarios 155 páginas)
Titular de autorización de comercialización:
INMUNOTEK, S.L.
Laboratorio fabricante:
INMUNOTEK, S.L.
Domicilio social del responsable del producto:
Calle Punto Mobi, 5, 28805, Alcalá de Henares (Madrid)
Descripción del defecto:
Incumplimiento de NCF del fabricante de medicamentos. No puede garantizarse la esterilidad de los medicamentos incluidos en los anexos.
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 1
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes de vacunas individualizadas de uso parenteral fabricados desde enero de 2013 por el laboratorio Inmunotek S.L. que se incluyen en los anexos y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero 

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