Alerta Farmacéutica R 05/2016 – Nucleo CMP forte inyectable, 10 ampollas + 10 ampollas de disolvente

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Última actualización: 18/02/2016

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Referencia:
DICM/CONT/RSJ		 Nº alerta:
R_05/2016		 Fecha:
17 de febrero de 2016
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
NUCLEO CMP FORTE INYECTABLE, 10 ampollas + 10 ampollas de disolvente
DCI o DOE:
CITIDINA, URIDINA
Nº Registro:
51592
Código Nacional:
666230

Lotes y fechas de caducidad:

  • Lote I001, fecha de caducidad 04/2016
  • Lote I002, fecha de caducidad 09/2016
  • Lote J001, fecha de caducidad 02/2017
  • Lote J002, fecha de caducidad 03/2017
  • Lote J003, fecha de caducidad 04/2017
  • Lote J004, fecha de caducidad 07/2017
Titular de autorización de comercialización:
FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Laboratorio fabricante:
FARMA MEDITERRANIA, S.L.
Domicilio social del responsable del producto:
Gran Vía Carlos III, 94 , 08028, Barcelona
Descripción del defecto:
Incumplimiento de las normas de correcta fabricación del fabricante Farma Mediterrania, S.L.
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 1
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes I001, I002, J001, J002, J003 y J004 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero