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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Alerta Farmacéutica R 21/2015 – Gemcitabina Hospira 2000 mg concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 52,6 ml

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Alerta Farmacéutica R 21/2015 – Gemcitabina Hospira 2000 mg concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 52,6 ml

Última actualización: 29/05/2015

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:
DICM/CONT/IV
Nº alerta:
R_21/2015
Fecha:
29 de mayo de 2015
Producto:
Medicamento de uso hospitalario
Marca comercial y presentación:
GEMCITABINA HOSPIRA 2000 mg CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial de 52,6 ml
DCI o DOE:
GEMCITABINA HIDROCLORURO
Nº Registro:
74081
Código Nacional:
680706
Lote:
B128941AAZ
Fecha de caducidad:
30/06/2016
Titular de autorización de comercialización:
HOSPIRA UK LIMITED (Reino Unido)
Laboratorio fabricante:
HOSPIRA AUSTRALIA PTY LTD (Australia)
Responsable en España
HOSPIRA PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y HOSPITALARIOS, S.L.
Domicilio social del responsable del producto
C/Francisca Delgado, 11, 2ª planta, 28108, Alcobendas, Madrid
Descripción del defecto:
Detección en Francia de una unidad sin tapón elastómero de este medicamento citotóxico.
Información sobre la distribución:
( ver anexo)
Clasificación de los defectos:
Clase 1
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote B128941AAZ y devolución al laboratorio por los cauces habituales. El personal que intervenga en la retirada de estas unidades deberá tomar las medidas adecuadas de protección debido al riesgo potencial de derrame.
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

Anexo

CCAA Centro Ciudad 
Andalucía L.ESTEBAN G. BIENZOBAS S.L.
FCIA INMACULADA BECERRA LOMA
JAÉN
L.ESTEBAN G. BIENZOBAS S.L
 FARMACIA JARA
CÓRDOBA
PLATAFORMA PROV. DE LOGISTICA ALMERIA
PRM ALMACEN CENTRAL H. TORRECARDENA
ALMERIA
PLATAFORMA LOGISTICA CORDOBA
SERVICIO DE FARMACIA REINA SOFIA
CÓRDOBA
PLATAFORMA PROV. LOGISTICA INTEGRAL
ALMACEN FARMACIA HMQ
JAÉN
SAS PLATAFORMA LOGISTICA INTEGRAL M
FARMACIA HOSPITAL GENERAL CARLOS HAYA
MÁLAGA
PLATAFORMA PROV. LOG INTEGRAL SEVILLA
SERVICIO DE FARMACIA V. MACARENA
SEVILLA
Aragón HOSPITAL COMARCAL ALCAÑIZ ALCAÑIZ
HOSPITAL CLINICO UNIV. LOZANO BLESA ZARAGOZA
HOSPITAL MIGUEL SERVET ZARAGOZA
C.Valenciana CENTRO MEDICO SALUS BALEARES S.L. BENIDORM
HOSPITAL SAN JUAN DE ALICANTE SAN JUAN
HOSPITAL REY DON JAIME S.L.U CASTELLON
GENERALITAT VALENCIANA C.S. PUERTO DE SAGUNTO
HOSPITAL CLINICO UNIVERSITARIO VALENCIA
HOSPITAL DE L´HORTA MANISES MANISES VALENCIA
HOSPITAL DOCTOR PESET VALENCIA
HOSPITAL UNIV. Y POLITECNICO LA FE VALENCIA
ONCOMED S.L VALENCIA PICAÑA
RIBERA SALUD II U.T.E ALZIRA
Cantabria HOSPITAL COMARCAL SIERRALLANA TORRELAVEGA
HOSPITAL MARQUES DE VALDECILLA SANTANDER
Castilla La Mancha HOSPITAL GENERAL DE CIUDAD REAL CIUDAD REAL
HOSPITAL UNIVERSITARIO GUADALAJARA GUADALAJARA
C.H. TOLEDO TOLEDO
SESCAM-HOSPITAL NTRA. SRA. DEL PRADO TALAVERA DE LA REINA
Castilla León COMPLEJO ASISTENCIAL UNIV DE BURGOS BURGOS
COMPLEJO HOSPITALARIO DE PALENCIA PALENCIA
HOSPITAL GENERAL SEGOVIA SEGOVIA
HOSPITAL CLINICO UNIV. DE VALLADOLID VALLADOLID
COMPLEJO ASISTENCIAL DE ZAMORA ZAMORA
Cataluña HOSPITAL GRAL.NTRA.SRA.DEL MAR BARCELONA
Extremadura COMPLEJO HOSP UNIVERSITARIO DE BADAJOZ
SERVICIO DE FARMACIA INFANTA CRISTINA
BADAJOZ
AREA SALUD CACERES H.S PEDRO ALCANT CACERES
HOSPITAL VIRGEN PUERTO PLASENCIA
Galicia EOXI-A CORUÑA LA CORUÑA
HOSPITAL DO MEIXOEIRO VIGO
HOSPITAL XERAL-CIES VIGO
Islas Baleares HOSPITAL SON LLATZER SON FERRIOL
FUNDACION HOSPITAL MANACOR MANACOR
Islas Canarias HOSPITAL FUERTEVENTURA PUERTO DEL ROSARIO – FUERTEVENTURA
La Rioja HOSPITAL SAN PEDRO LOGROÑO
Madrid CLINICA ROMAN FERNANDEZ S L U MADRID
EMPRESA PUBLICA HOSPITAL DEL HENARES COSLADA MADRID
FUNDACION JIMENEZ DIAZ MADRID
HOSPITAL CLINICO SAN CARLOS MADRID
HOSPITAL DE FUENLABRADA FUENLABRADA
HOSPITAL GENERAL DE MÓSTOLES MÓSTOLES
HOSPITAL REY JUAN CARLOS MÓSTOLES
HOSPITAL UNIVERSITARIO LA PAZ MADRID
IDC SALUD HOSPITAL SUR S.L.U ALCORCÓN MADRID
IDCSALUD VALDEMORO S.A VALDEMORO
Murcia HOSPITAL UNIV. SANTA LUCIA CARTAGENA
Navarra HOSPITAL PROVINCIAL DE NAVARRA PAMPLONA
Pais Vasco FUNDACION ONKOLOGIKOA FUNDAZIOA SAN SEBASTIÁN
CLINICA IMQ ZORROTZAURRE BILBAO
ORG.SANITARIA INTEG.BARRUALDE-GALDA GALDAKAO (VIZCAYA)

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