Última actualización: 29/05/2015
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Referencia:
DICM/CONT/IV |
Nº alerta:
R_21/2015 |
Fecha:
29 de mayo de 2015 |
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Producto:
Medicamento de uso hospitalario |
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Marca comercial y presentación: GEMCITABINA HOSPIRA 2000 mg CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial de 52,6 ml |
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DCI o DOE:
GEMCITABINA HIDROCLORURO |
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Nº Registro:
74081 |
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Código Nacional:
680706 |
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Lote:
B128941AAZ |
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Fecha de caducidad: 30/06/2016 |
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Titular de autorización de comercialización:
HOSPIRA UK LIMITED (Reino Unido) |
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Laboratorio fabricante:
HOSPIRA AUSTRALIA PTY LTD (Australia) |
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Responsable en España
HOSPIRA PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y HOSPITALARIOS, S.L. |
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Domicilio social del responsable del producto
C/Francisca Delgado, 11, 2ª planta, 28108, Alcobendas, Madrid |
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Descripción del defecto:
Detección en Francia de una unidad sin tapón elastómero de este medicamento citotóxico. |
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Información sobre la distribución:
( ver anexo) |
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Clasificación de los defectos:
Clase 1 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote B128941AAZ y devolución al laboratorio por los cauces habituales. El personal que intervenga en la retirada de estas unidades deberá tomar las medidas adecuadas de protección debido al riesgo potencial de derrame. |
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| Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada | ||
JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero
| CCAA | Centro | Ciudad |
|---|---|---|
| Andalucía | L.ESTEBAN G. BIENZOBAS S.L. FCIA INMACULADA BECERRA LOMA |
JAÉN |
| L.ESTEBAN G. BIENZOBAS S.L FARMACIA JARA |
CÓRDOBA | |
| PLATAFORMA PROV. DE LOGISTICA ALMERIA PRM ALMACEN CENTRAL H. TORRECARDENA |
ALMERIA | |
| PLATAFORMA LOGISTICA CORDOBA SERVICIO DE FARMACIA REINA SOFIA |
CÓRDOBA | |
| PLATAFORMA PROV. LOGISTICA INTEGRAL ALMACEN FARMACIA HMQ |
JAÉN | |
| SAS PLATAFORMA LOGISTICA INTEGRAL M FARMACIA HOSPITAL GENERAL CARLOS HAYA |
MÁLAGA | |
| PLATAFORMA PROV. LOG INTEGRAL SEVILLA SERVICIO DE FARMACIA V. MACARENA |
SEVILLA | |
| Aragón | HOSPITAL COMARCAL ALCAÑIZ | ALCAÑIZ |
| HOSPITAL CLINICO UNIV. LOZANO BLESA | ZARAGOZA | |
| HOSPITAL MIGUEL SERVET | ZARAGOZA | |
| C.Valenciana | CENTRO MEDICO SALUS BALEARES S.L. | BENIDORM |
| HOSPITAL SAN JUAN DE ALICANTE | SAN JUAN | |
| HOSPITAL REY DON JAIME S.L.U | CASTELLON | |
| GENERALITAT VALENCIANA C.S. | PUERTO DE SAGUNTO | |
| HOSPITAL CLINICO UNIVERSITARIO | VALENCIA | |
| HOSPITAL DE L´HORTA MANISES | MANISES VALENCIA | |
| HOSPITAL DOCTOR PESET | VALENCIA | |
| HOSPITAL UNIV. Y POLITECNICO LA FE | VALENCIA | |
| ONCOMED S.L | VALENCIA PICAÑA | |
| RIBERA SALUD II U.T.E | ALZIRA | |
| Cantabria | HOSPITAL COMARCAL SIERRALLANA | TORRELAVEGA |
| HOSPITAL MARQUES DE VALDECILLA | SANTANDER | |
| Castilla La Mancha | HOSPITAL GENERAL DE CIUDAD REAL | CIUDAD REAL |
| HOSPITAL UNIVERSITARIO GUADALAJARA | GUADALAJARA | |
| C.H. TOLEDO | TOLEDO | |
| SESCAM-HOSPITAL NTRA. SRA. DEL PRADO | TALAVERA DE LA REINA | |
| Castilla León | COMPLEJO ASISTENCIAL UNIV DE BURGOS | BURGOS |
| COMPLEJO HOSPITALARIO DE PALENCIA | PALENCIA | |
| HOSPITAL GENERAL SEGOVIA | SEGOVIA | |
| HOSPITAL CLINICO UNIV. DE VALLADOLID | VALLADOLID | |
| COMPLEJO ASISTENCIAL DE ZAMORA | ZAMORA | |
| Cataluña | HOSPITAL GRAL.NTRA.SRA.DEL MAR | BARCELONA |
| Extremadura | COMPLEJO HOSP UNIVERSITARIO DE BADAJOZ SERVICIO DE FARMACIA INFANTA CRISTINA |
BADAJOZ |
| AREA SALUD CACERES H.S PEDRO ALCANT | CACERES | |
| HOSPITAL VIRGEN PUERTO | PLASENCIA | |
| Galicia | EOXI-A CORUÑA | LA CORUÑA |
| HOSPITAL DO MEIXOEIRO | VIGO | |
| HOSPITAL XERAL-CIES | VIGO | |
| Islas Baleares | HOSPITAL SON LLATZER | SON FERRIOL |
| FUNDACION HOSPITAL MANACOR | MANACOR | |
| Islas Canarias | HOSPITAL FUERTEVENTURA | PUERTO DEL ROSARIO – FUERTEVENTURA |
| La Rioja | HOSPITAL SAN PEDRO | LOGROÑO |
| Madrid | CLINICA ROMAN FERNANDEZ S L U | MADRID |
| EMPRESA PUBLICA HOSPITAL DEL HENARES | COSLADA MADRID | |
| FUNDACION JIMENEZ DIAZ | MADRID | |
| HOSPITAL CLINICO SAN CARLOS | MADRID | |
| HOSPITAL DE FUENLABRADA | FUENLABRADA | |
| HOSPITAL GENERAL DE MÓSTOLES | MÓSTOLES | |
| HOSPITAL REY JUAN CARLOS | MÓSTOLES | |
| HOSPITAL UNIVERSITARIO LA PAZ | MADRID | |
| IDC SALUD HOSPITAL SUR S.L.U | ALCORCÓN MADRID | |
| IDCSALUD VALDEMORO S.A | VALDEMORO | |
| Murcia | HOSPITAL UNIV. SANTA LUCIA | CARTAGENA |
| Navarra | HOSPITAL PROVINCIAL DE NAVARRA | PAMPLONA |
| Pais Vasco | FUNDACION ONKOLOGIKOA FUNDAZIOA | SAN SEBASTIÁN |
| CLINICA IMQ ZORROTZAURRE | BILBAO | |
| ORG.SANITARIA INTEG.BARRUALDE-GALDA | GALDAKAO (VIZCAYA) |