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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Alerta Farmacéutica R 06/2014 – Niquitin 4 mg comprimidos para chupar sabor menta, 20 comprimidos (NR: 70554, CN: 669786), y 60 comprimidos (NR: 70554, CN: 687898), Niquitin 1,5 mg comprimidos para chupar sabor menta, 20 comprimidos (NR: 70553, CN: 669785) y 60 comprimidos (NR: 70553, CN: 687891)

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Alerta Farmacéutica R 06/2014 – Niquitin 4 mg comprimidos para chupar sabor menta, 20 comprimidos (NR: 70554, CN: 669786), y 60 comprimidos (NR: 70554, CN: 687898), Niquitin 1,5 mg comprimidos para chupar sabor menta, 20 comprimidos (NR: 70553, CN: 669785) y 60 comprimidos (NR: 70553, CN: 687891)

Última actualización: 18/02/2014

Puede consultar esta información en formato pdf

Corrección de la alerta farmacéutica R 06/2014

Consultar ampliación de Alerta Farmacéutica R 06/14 (publicada el 18 de febrero de 2014)

Referencia:
DICM/CONT/IV
Nº alerta:
R_06/2014
Fecha:
11 de febrero de 2014
Producto:
Medicamento
Marca comercial, presentación, número de registro, código nacional, lotes y fecha de caducidad:

NIQUITIN 4 mg COMPRIMIDOS PARA CHUPAR SABOR MENTA, 20 comprimidos (NR: 70554, CN: 669786)

  • Lote 176006, Fecha de caducidad: 31/08/2015
  • Lote 180976, Fecha de caducidad: 30/11/2015
  • Lote 181733, Fecha de caducidad: 31/12/2015
  • Lote 185964, Fecha de caducidad: 31/03/2016
  • Lote 191131, Fecha de caducidad: 30/09/2016

NIQUITIN 4 mg COMPRIMIDOS PARA CHUPAR SABOR MENTA, 60 comprimidos (NR: 70554, CN: 687898)

  • Lote 176007, Fecha de caducidad: 31/08/2015
  • Lote 177631, Fecha de caducidad: 30/09/2015
  • Lote 181696, Fecha de caducidad: 30/09/2015
  • Lote 181735, Fecha de caducidad: 31/01/2016
  • Lote 191134, Fecha de caducidad: 31/10/2016

NIQUITIN 1,5 mg COMPRIMIDOS PARA CHUPAR SABOR MENTA, 20 comprimidos (NR: 70553, CN: 669785)

  • Lote 177617, Fecha de caducidad: 31/10/2015
  • Lote 178289, Fecha de caducidad: 31/10/2015
  • Lote 180977, Fecha de caducidad: 31/12/2015
  • Lote 181312, Fecha de caducidad: 31/01/16
  • Lote 183054, Fecha de caducidad: 29/02/16
  • Lote 191133, Fecha de caducidad: 30/09/16

NIQUITIN 1,5 mg COMPRIMIDOS PARA CHUPAR SABOR MENTA, 60 comprimidos (NR: 70553, CN: 687891)

  • Lote 178091, Fecha de caducidad: 31/10/2015
  • Lote 180975, Fecha de caducidad: 31/12/2015
  • Lote 181734, Fecha de caducidad: 29/02/2016
DCI o DOE:
NICOTINA RESINATO
Titular de autorización de comercialización:
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, S.A.
Laboratorio fabricante:
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE (Aiken, EE.UU.)
Responsable en España:
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, S.A.
Domicilio social del responsable del producto:
C/ Severo Ochoa, 2, P.T.M., 28760 Tres Cantos (Madrid)
Descripción del defecto:
Detección de desviaciones relacionadas con las especificaciones de compresión durante el proceso de fabricación
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 3
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los citados lotes y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

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