Última actualización: 20/01/2011
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Referencia:
SGICM/CONT/MJA |
Nº alerta:
R 03/2011 |
Fecha:
20/01/2011 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial, presentación y código nacional:
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DCI o DOE:
TRIMEBUTINA y RUSCOGENINA |
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Nº Registro:
54647 |
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Lotes y fecha de caducidad::
Anexo 1 |
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Titular de autorización de
comercialización:
JUSTE, S.A. QUÍMICO-FARMACÉUTICA |
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Laboratorio fabricante:
INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A. |
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Domicilio social del responsable del
producto:
C/ Juan Ignacio Luca de Tena, 8, Madrid |
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Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (disminución del contenido de principio activo) |
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Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación de los defectos:
Clase 3 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes referenciados en el anexo 1 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero
