Alerta Farmacéutica 21/10 – RINOBANEDIF

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Última actualización: 05/07/2010

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Referencia:

SGICM/CONT/MJA

Nº alerta:

21/10

Fecha:

05/07/2010

Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:
RINOBANEDIF, 1 tubo de 10 g
DCI o DOE:
PREDNISOLONA, CLORBUTOL, EUCALIPTOL, FENILEFRINA HIDROCLORURO, BACITRACINA-ZINC,
ESENCIA NIAULI, NEOMICINA SULFATO
Nº Registro:
41402
Código Nacional:
653790
Lote:
1005
Fecha de caducidad:
31/03/2013
Laboratorio titular:
QUÍMICA FARMACÉUTICA BAYER, S.L.
Laboratorio fabricante:
SCHERING-PLOUGH, S.A.
Domicilio social del responsable del producto:
AVDA. BAIX LLOBREGAT, 3 Y 5, SANT JOAN DESPÍ, BARCELONA
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones: menor cantidad de la autorizada de bacitracina, prednisolona y fenilefrina clorhidrato
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 1005 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

P.A. La jefe de área de control de medicamentos

M. Luisa Tarno Fernández