ALERTA FARMACÉUTICA Nº 28/09 – SANODIN 20 mg/g pomada bucal 1 tubo de 15 g

Última actualización: 23/10/2009

Puede consultar esta información en formato pdf

Acceso a la continuación de la alerta 28/09 (30-10-09)

Referencia: SGICM/CONT/MJA	Nº alerta: 28/09	Fecha: 23/10/09
Producto: Medicamento
Marca comercial y presentación: SANODIN 20 mg/g pomada bucal 1 tubo de 15 g
DCI o DOE: CARBENOXOLONA
Nº Registro: 44352
Código Nacional: 681536
Lote: B18
Fecha de caducidad: 11-2013
Laboratorio titular: NYCOMED PHARMA, S.A.
Laboratorio fabricante: B. BRAUN MEDICAL, S.A. (Jaén)
Domicilio social del responsable del producto: C/Alsasua, 20, 28023 Madrid
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones (recuento de aerobios totales y recuento de hongos totales)
Información sobre la distribución: Nacional
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote B18 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Retirada de los lotes referenciados del citado medicamento y seguimiento de la misma

 

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
P.A. LA JEFE DEL ÁREA DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Mª Luisa Tarno Fernández