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ALERTA FARMACÉUTICA Nº 28/09 – SANODIN 20 mg/g pomada bucal 1 tubo de 15 g

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Última actualización: 23/10/2009

Puede consultar esta información en formato pdf

Acceso a la continuación de la alerta 28/09 (30-10-09)

Referencia:

SGICM/CONT/MJA

Nº alerta:

28/09

Fecha:

23/10/09
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
SANODIN 20 mg/g pomada bucal 1 tubo de 15 g
DCI o DOE:
CARBENOXOLONA
Nº Registro:
44352
Código Nacional:
681536
Lote:
B18
Fecha de caducidad:
11-2013
Laboratorio titular:
NYCOMED PHARMA, S.A.
Laboratorio fabricante:
B. BRAUN MEDICAL, S.A. (Jaén)

Domicilio social del responsable del producto:
C/Alsasua, 20, 28023 Madrid
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (recuento de aerobios totales y recuento de hongos totales)
Información sobre la distribución:
Nacional
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote B18 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Retirada de los lotes referenciados del citado medicamento y seguimiento de la misma

 

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
P.A. LA JEFE DEL ÁREA DE CONTROL DE MEDICAMENTOS


Mª Luisa Tarno Fernández