Alerta Farmacéutica 22/09 – Calcitonina Almirall 100 UI solución inyectable, 10 ampollas

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Última actualización: 06/10/2009

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Ver nota informativa sobre la alerta farmacéutica R22/09 de 06/10/09

Referencia:

SGICM/CONT/ECG

Nº alerta:

22/09

Fecha:

30/09/2009

Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
CALCITONINA ALMIRALL 100 UI solución inyectable, 10 ampollas
DCI o DOE:
Calcitonina sintética de salmón
Nº Registro:
56996
Código Nacional:
695809

Lotes y fechas de caducidad:

  • Z2 (fecha de caducidad 07/2010)
  • A1 (fecha de caducidad 04/2011)
Laboratorio titular:
ALMIRALL, S.A.
Laboratorio fabricante:
SANOFI AVENTIS, S.A.
Avda. de Leganés, nº 62, Alcorcón, 28925, Madrid

Domicilio social del responsable del producto:
Ronda General Mitre, 151, 08022, Barcelona

Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (disminución de actividad) para los lotes referenciados
Información sobre la distribución:
Nacional
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes Z2 y A1 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Retirada de los lotes referenciados del citado medicamento y seguimiento de la misma

* Corrección en el apartado de lotes y fecha de caducidad– La fecha de caducidad del lote Z2 previamente comunicada como 08/2010 ha sido corregida por la fecha 07/2010.

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

P.A. LA JEFE DEL ÁREA DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Mª Luisa Tarno Fernández