Fecha de publicación: 1 de octubre de 2019
Referencia: DICM/CONT/RSJ/CG |
Nº alerta: R_34/2019 |
Fecha: 1 de octubre de 2019 |
---|---|---|
Producto: Medicamento |
||
Marca comercial, presentación, nº registro y código nacional:
|
||
DCI o DOE: RANITIDINA HIDROCLORURO |
||
Lote: Todos los lotes que se encuentran actualmente en el mercado |
||
Titular de autorización de comercialización: PENSA PHARMA, S.A.U. |
||
Fabricantes de principio activo:
|
||
Domicilio social del titular de autorización de comercialización: Jorge Comín (médico pediatra), 3, 46015, Valencia |
||
Descripción del defecto: Posible presencia de nitrosaminas. Ver nota informativa |
||
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
||
Clasificación de los defectos: Clase 2 |
||
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes de estos medicamentos y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
||
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |
AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS