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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

VERSIFEL FELV SUSPENSION INYECTABLE PARA GATOS (Nº REG. 2636 ESP) (lote 666298)

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Fecha de publicación: 29 de junio de 2023
Referencia: DMV/RCE Nº de Alerta: VFCV/2/2023 Fecha: 29.06.2023
Productos:
VERSIFEL FELV SUSPENSION INYECTABLE PARA GATOS(Nº REG. 2636 ESP)
Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro:
VERSIFEL FELV SUSPENSION INYECTABLE PARA GATOS(Nº REG. 2636 ESP)
Laboratorio titular:
ZOETIS
Domicilio social del responsable del producto:
ZOETIS SPAIN S.L.
c/ Quintanavides nº 13, Edificio nº 1
Parque Empresarial Vía Norte
28050 Madrid- España

Descripción del problema:
Tras la alerta decretada el día 15 de junio a petición del titular, para un lote de vacuna distribuido en España que provenía de un granel de producto semiterminado, a día 27 de junio de 2023, el titular propone retirar un segundo lote procedente de otro granel de producto semiterminado fabricado con posterioridad al anterior. El titular propone retirar del mercado todos los lotes fabricados a partir de dicho granel de producto semiterminado en todos los Estados de la UE donde fueron distribuidos. En el caso de España, se propone la retirada de todas las unidades del lote 666298, liberadas al mercado, así como la suspensión de la autorización de comercialización del citado medicamento.

Medida adoptada: Iniciar el procedimiento de retirada del mercado de todas las unidades del lote 666298 y la suspensión de la autorización de comercialización del medicamento veterinario VERSIFEL FELV SUSPENSION INYECTABLE PARA GATOS (con número de registro 2636 ESP)

Información sobre la distribución:
A nivel de mayoristas, minoristas y veterinarios.
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades del lote 666298 y la suspensión de la autorización de comercialización del medicamento veterinario VERSIFEL FELV SUSPENSION INYECTABLE PARA GATOS (con número de registro 2636 ESP), cuyo titular de la autorización de comercialización es ZOETIS SPAIN S.L.
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Supervisión de la retirada del medicamento.