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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Actualización del procedimiento para la participación en la segunda convocatoria de acciones conjuntas del programa de salud EU4Health

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Fecha de publicación: 23 de septiembre de 2021
Categoría: la AEMPS
Referencia: AEMPS, 26/2021
  • El Ministerio de Sanidad, como representante de España en el Comité del programa EU4Health, ha establecido un procedimiento interno para la valoración de todas las autoridades y organismos que deseen participar, recibiendo financiación, en alguna de las acciones conjuntas correspondientes al plan de trabajo 2021 del programa EU4Health
  • El plazo para el envío de solicitudes para la segunda convocatoria es del 20 de septiembre al 10 de octubre de 2021
  • La AEMPS ha sido designada como centro directivo competente en tres de las acciones conjuntas de esta segunda convocatoria: ensayos clínicos, suministro de medicamentos e inspecciones de normas de correcta fabricación y de buenas prácticas de distribución de medicamentos

El Ministerio de Sanidad ha publicado una actualización del procedimiento para la participación en la segunda convocatoria de acciones conjuntas correspondientes al Programa de Trabajo 2021 del programa de salud EU4Health, adoptado el 18 de junio de 2021. El procedimiento actualizado se puede consultar a través del siguiente enlace:
https://www.mscbs.gob.es/profesionales/proyectosActividades/docs/Info_Programa_Salud_para_web_MS_plan_2021_autoridades_designadas_2_ola.pdf

En previsión de poder valorar y enviar las nominaciones con tiempo suficiente, el Ministerio de Sanidad ha establecido el 10 de octubre de 2021 como plazo de entrega de las solicitudes de participación en la acción cofinanciada que sea de su interés, así como para la presentación, si procede, de actualizaciones a las solicitudes presentadas. En las solicitudes se indicará el tipo de participación, bien como autoridad beneficiaria y signataria única, o bien como entidad afiliada.

Las solicitudes se enviarán en formato electrónico y siguiendo el modelo del anexo 1, recogido en el procedimiento, a las direcciones correspondientes a cada acción conjunta.

El Ministerio de Sanidad, una vez se hayan valorado las solicitudes, publicará en su página web la autoridad competente nominada como beneficiaria y signataria única para cada acción conjunta, a efectos de comunicación del resultado de la valoración al resto de los solicitantes. Asimismo, se remitirá dicha nominación a la Comisión Europea, en el plazo establecido por el organismo europeo: 29 de octubre de 2021.

En esta segunda convocatoria del plan de trabajo para 2021, la AEMPS es el centro directivo competente en las siguientes acciones conjuntas (Joint Actions):

1.1 Acción de apoyo para mitigar la escasez de medicinas y mejorar la seguridad del suministro, incluyendo terapéuticos de la COVID-19.

  • (EU4H-2021-JA-06) Subvención directa a las autoridades de los Estados miembros: disponibilidad de medicamentos, escasez y seguridad del suministro.

3.4 Implementación de la legislación y estrategia farmacéutica.

  • (EU4H-2021-JA-11) Subvención directa a las autoridades de los Estados miembros: para promover la calidad de los medicamentos y aumentar la cooperación entre los Estados miembros y entre la UE y terceros países, mediante formación, auditorías conjuntas, reevaluaciones e inspecciones sobre buenas prácticas de fabricación y distribución. Implementación de acuerdos internacionales de reconocimiento mutuo sobre buenas prácticas de fabricación farmacéutica (GMP) con Estados Unidos, Suiza, Australia, Japón, Nueva Zelanda, Canadá, Israel, Reino Unido, y cooperación con terceros países tales como China e India.
  • (EU4H-2021-JA-12) Subvención directa a las autoridades de los Estados miembros: cooperación en la evaluación de la seguridad y facilitación de la realización de ensayos clínicos.

Los interesados en participar en estas acciones conjuntas deben enviar la solicitud (Anexo 1) al siguiente correo en el plazo establecido: proyectos_I+D+i@aemps.es.

Por su parte, la Agencia Ejecutiva Europea en los ámbitos de la Salud y Digital (HaDEA, por sus siglas en inglés) realizará un INFO DAY sobre las Joint Actions de la segunda convocatoria el 28 de septiembre, de 10:00 a 13:00 horas. La inscripción se realiza en el siguiente enlace:
https://ecconf.webex.com/ecconf/onstage/g.php?MTID=ed2042f588beae336d4efdc202506b382

Asimismo, se puede consultar el contenido de estas acciones conjuntas en el plan de trabajo 2021:
https://ec.europa.eu/health/sites/default/files/funding/docs/wp2021_en.pdf

Sobre EU4Health

Una de las responsabilidades de la Unión Europea (UE) establecidas en el tratado fundacional es asegurar la protección de la salud humana en todas sus políticas, así como trabajar con los países de la UE para mejorar la salud pública, prevenir las enfermedades y eliminar las fuentes de peligro para la salud física y mental.

Con este fin, y buscando dar cumplimiento a dicho objetivo fundacional, la Comisión Europea (CE) ha puesto en marcha el EU4Health, acción que sustituirá a los Programas de Salud y cuya finalidad es financiar proyectos y acciones de salud pública de la UE, siendo HaDEA la que asiste a la CE en la aplicación de los programas.

En marzo de 2021 se aprobó el Reglamento EU4Health, con un presupuesto total de 5,1 mil millones de euros. Este nuevo reglamento recoge cuatro objetivos principales:

  • Mejorar y fomentar la salud en la Unión, con el fin de reducir la carga de las enfermedades transmisibles y no transmisibles, apoyando la promoción de la salud y la prevención de enfermedades; reduciendo las desigualdades en materia de salud; fomentando estilos de vida saludables, y promoviendo el acceso a la asistencia sanitaria.
  • Proteger a la población de la Unión frente a las amenazas transfronterizas graves para la salud, y reforzar la capacidad de respuesta de los sistemas sanitarios y la coordinación entre los Estados miembros, para hacer frente a estas amenazas transfronterizas graves.
  • Mejorar la disponibilidad, accesibilidad y asequibilidad en la Unión de medicamentos y productos sanitarios, así como de productos pertinentes en caso de crisis, y apoyar la innovación en relación con dichos productos.
  • Reforzar los sistemas sanitarios mejorando su resiliencia y eficiencia en el uso de los recursos.

Para más información sobre el Reglamento EU4Health:
https://eurlex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/HTML/?uri=CELEX:32021R0522&from=EN#d1e1099-1-1
https://ec.europa.eu/health/funding/eu4health_es