Categoría: medicamentos veterinarios
Referencia: MVET, 13/2025
- La concesión es debida a la situación epizoótica producida por la dermatosis nodular contagiosa en rumiantes
- El consentimiento está basado en el artículo 110.2 del Reglamento (UE) 2019/6, que permite el uso de medicamentos veterinarios inmunológicos no autorizados dentro de la Unión Europea
- La validez del permiso de uso es un año desde la fecha de emisión de las resoluciones
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa del permiso de uso en España de dos vacunas veterinarias debido a la situación epizoótica producida por la dermatosis nodular contagiosa, DNC (Lumpy Skin Disease, LSD), enfermedad emergente en España.
El permiso de uso se ha otorgado según lo dispuesto en el artículo 110.2 del Reglamento (UE) 2019/6 para medicamentos veterinarios inmunológicos no autorizados dentro de la Unión Europea, y con la preceptiva solicitud del Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación (MAPA), según el procedimiento establecido en el artículo 16 del Real Decreto 1157/ 2021.
La validez del permiso de uso es un año desde la fecha de emisión de las resoluciones respectivas, que podrán ser renovadas si se cumplen las condiciones legales exigidas y a solicitud del MAPA.
Estos tres medicamentos inmunológicos para animales pertenecen al grupo de vacunas vivas atenuadas, monovalentes, del capripoxvirus (cepa Neethling) para la especie bovina, búfalos de agua y cebúes, cuyos titulares son Onderstepoort Biological Products en una de ellas e Intervet International B.V. en las dos restantes. Las vacunas veterinarias serán almacenadas y distribuidas directamente por la autoridad competente, que también se encargará de su administración bajo su control y supervisión.
