Informes periódicos de seguridad y Señales de farmacovigilancia

Última actualización: 27/10/2017

Medicamentos de Uso Humano

Información a los Titulares de Autorización de Comercialización, de las recomendaciones emitidas por el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo (PRAC), sobre el proceso de implementación de información relativa a la seguridad en los distintos medicamentos, generada a partir de la evaluación de informes periódicos de Seguridad (PSUR/PSUSA) y señales de famacovigilancia.

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