Informes periódicos de Seguridad (PSUR/PSUSA) y Señales de Farmacovigilancia

Procedure type Principio(s) activo(s) afectado(s) Specific procedure Medicamentos Afectados Publication date Fecha implementación
PSUSA / PSUR EZETIMIBA/ROSUVASTATINA
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Todos los medicamentos que contengan la combinación de principios activos afectados 25/04/2018 04/07/2018
PSUSA / PSUR METOTREXATO
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Todos los medicamentos que contengan el principio activo afectado 26/04/2018 04/07/2018
PSUSA / PSUR LEVOCETIRIZINA
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Todos los medicamentos que contengan el principio activo afectado 26/04/2018 04/07/2018
PSUSA / PSUR MISOPROSTOL/DICLOFENACO
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Todos los medicamentos que contengan la combinación de principios activos afectados 26/04/2018 04/07/2018
PSUSA / PSUR AMINOLEVULINATO
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Todos los medicamentos que contengan el principio activo afectado 26/04/2018 04/07/2018
PSUSA / PSUR CEFADROXILO
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Todos los medicamentos que contengan el principio activo afectado 26/04/2018 04/07/2018
PSUSA / PSUR SIPTAGLIPTINA
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Todos los medicamentos que contengan el principio activo afectado 26/04/2018 04/07/2018
PSUSA / PSUR OXITOCINA
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Todos los medicamentos que contengan el principio activo afectado 26/04/2018 04/07/2018
PSUSA / PSUR DELAPRIL/MANIDIPINO, DELAPRIL/INDAPAMIDA
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Todos los medicamentos que contengan la combinación de principios activos afectados 25/04/2018 21/06/2018
PSUSA / PSUR INTERFERON ALFA-2A
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Todos los medicamentos que contengan el principio activo afectado. 28/03/2018 06/06/2018
PSUSA / PSUR IBUPROFENO/PSEUDOEFEDRINA
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Todos los medicamentos que contengan la combinación de principios activos afectados 28/03/2018 06/06/2018
PSUSA / PSUR MISOPROSTOL
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Todos los medicamentos que contengan MISOPROSTOL (indicación gastrointestinal) 28/03/2018 06/06/2018
PSUSA / PSUR ÓXIDO NITROSO; ÓXIDO NITROSO/OXÍGENO
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Todos los medicamentos que contengan el principio activo o la combinación afectada 28/03/2018 06/06/2018
Señales FV NORADRENALINA
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Todos los medicamentos que contengan el principio activo afectado 27/03/2018 27/05/2018
Señales FV CEFALEXINA
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Todos los medicamentos que contengan el principio activo afectado 27/03/2018 27/05/2018
PSUSA / PSUR FENTANILO
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Todos los medicamentos que contengan FENTANILO (vía de administración transmucosa) 26/03/2018 25/05/2018
PSUSA / PSUR TEMOZOLOMIDA
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Todos los medicamentos que contengan el principio activo afectado 22/03/2018 22/05/2018
PSUSA / PSUR SOMATROPINA
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Todos los medicamentos que contengan el principio activo afectado 12/03/2018 09/05/2018
PSUSA / PSUR SUBCITRATO DE BISMUTO POTASIO/METRONIDAZOL/TETRACICLINA
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Todos los medicamentos que contengan los principios activos afectados 06/03/2018 09/05/2018
PSUSA / PSUR MISOPROSTOL
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Todos los medicamentos que contengan MISOPROSTOL, con indicación ginecológica: interrupción del embarazo 06/03/2018 09/05/2018
PSUSA / PSUR IRINOTECAN
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Todos los medicamentos que contengan el principio activo afectado (exceptuando formulaciones liposomales) 06/03/2018 09/05/2018
PSUSA / PSUR ACIDO FOLICO
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Todos los medicamentos que contengan el principio activo afectado 06/03/2018 09/05/2018
PSUSA / PSUR ALTEPLASA
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Todos los medicamentos que contengan el principio activo afectado 06/03/2018 09/05/2018
PSUSA / PSUR AZITROMICINA
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Todos los medicamentos que contengan azitromicina (sólo formulaciones de uso sistémico) 06/03/2018 09/05/2018
PSUSA / PSUR CANDESARTAN, CANDESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA
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Todos los medicamentos que contengan los principios activos afectados 05/03/2018 08/05/2018
Señales FV RITONAVIR; LOPINAVIR, RITONAVIR; OMBITASVIR, PARITAPREVIR, RITONAVIR; LEVOTIROXINA
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Todos los medicamentos que contengan los principios activos: RITONAVIR; LOPINAVIR, RITONAVIR; OMBITASVIR, PARITAPREVIR, RITONAVIR; LEVOTIROXINA 04/04/2018 05/05/2018
Señales FV FILGRASTIM; LENOGRASTIM; LIPEGFILGRASTIM; PEGFILGRASTIM
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Todos los medicamentos que contengan los principios activos FILGRASTIM; LENOGRASTIM; LIPEGFILGRASTIM; PEGFILGRASTIM 04/04/2018 05/05/2018
Señales FV HIDROXICARBAMIDA
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Todos los medicamentos que contengan el principio activo afectado 04/04/2018 05/05/2018
Señales FV SOLUCIONES PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA (IV) QUE CONTIENEN ELECTROLITOS Y/O HIDRATOS DE CARBONO: HIPONATREMIA
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SOLUCIONES PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA (IV) QUE CONTIENEN ELECTROLITOS Y/O HIDRATOS DE CARBONO: SOLUCIONES GLUCOSADAS Y NO GLUCOSADAS. 18/12/2017 18/04/2018
Señales FV METOTREXATO
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Todos los medicamentos que contengan los principios activos afectados. 02/02/2018 02/04/2018
Señales FV PEMETREXED
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Todos los medicamentos que contengan los principios activos afectados. 02/02/2018 02/04/2018
PSUSA / PSUR TRAMADOL
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Todos los medicamentos que tengan el principio activo afectado 06/03/2018 29/03/2018
PSUSA / PSUR MICOFENOLATO DE MOFETILO; ACIDO MICOFENOLICO
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Todos los medicamentos que contengan los principios activos afectados 02/02/2018 28/03/2018
PSUSA / PSUR GENTAMICINA
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Todos los medicamentos que contengan GENTAMICINA por vía sistémica 17/01/2018 28/03/2018
PSUSA / PSUR SIMVASTATINA
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Todos los medicamentos que contengan el principio activo afectado 17/01/2018 28/03/2018
PSUSA / PSUR GLUCOSAMINA
Modificaciones propuestas.pdf
Todos los medicamentos que contengan el principio activo afectado 17/01/2018 28/03/2018
PSUSA / PSUR CLARITROMICINA
Modificaciones propuestas.pdf
Todos los medicamentos que contengan el principio activo afectado 17/01/2018 28/03/2018
PSUSA / PSUR EPOPROSTENOL
Modificaciones propuestas.pdf
Todos los medicamentos que contengan el principio activo afectado 17/01/2018 28/03/2018
PSUSA / PSUR IVERMECTINA
MODIFICACIONES PROPUESTAS.pdf
Todos los medicamentos que contengan IVERMECTINA-VIA TOPICA 06/03/2018 28/03/2018
PSUSA / PSUR LANTANO
Modificaciones propuestas.pdf
Todos los medicamentos que contengan el principio activo afectado 06/03/2018 28/03/2018
PSUSA / PSUR CEFUROXIMA SODICA
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Todos los medicamentos que contengan CEFUROXIMA SODICA (excepto para su uso intracameral) 23/01/2018 28/03/2018
PSUSA / PSUR IODURO (131I) SODIO
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Todos los medicamentos que contengan el principio activo afectado 13/12/2017 21/03/2018
PSUSA / PSUR ZONISAMIDA
Modificaciones propuestas.docx.pdf
Todos los medicamentos que contengan el principio activo afectado 13/12/2017 21/02/2018
PSUSA / PSUR PROMESTRIENO
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Todos los medicamentos que contengan promestrieno (cremas y capsulas vaginales) 12/12/2017 21/02/2018
PSUSA / PSUR IBUPROFENO, IBUPROFENO LISINA
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Todos los medicamentos que contengan IBUPROFENO, IBUPROFENO LISINA (no indicado en ductus arteriosus), sólo para productos sistémicos o productos con una liberación sistémica importante: oral; rectal; intravenosa; parche; vaginal 13/12/2017 21/02/2018
PSUSA / PSUR FLUTICASONA
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Todos los medicamentos que contengan FLUTICASONA (formulaciones nasales) 12/12/2017 21/02/2018
PSUSA / PSUR BILASTINA
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Todos los medicamentos que contengan los principios activos afectados 24/11/2017 24/01/2018
PSUSA / PSUR SACCHAROMYCES BOULARDII
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Todos los medicamentos que contengan los principios activos afectados 24/11/2017 24/01/2018
PSUSA / PSUR AMLODIPINO
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Todos los medicamentos que contengan los principios activos afectados 16/11/2017 24/01/2018
PSUSA / PSUR ACIDOS OMEGA 3 ESTERES ETILICOS
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Todos los medicamentos que contengan los principios activos afectados 24/11/2017 24/01/2018
PSUSA / PSUR Ipratropio/salbutamol
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Todos los medicamentos que contengan los principios activos afectados 24/11/2017 24/01/2018
Señales FV AZITROMICINA; CLARITROMICINA; ERITROMICINA; ROXITROMICINA
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Todos los medicamentos que contengan los principios activos afectados 02/11/2017 31/12/2017
Señales FV ACETAZOLAMIDA
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Todos los medicamentos que contengan los principios activos afectados 02/11/2017 31/12/2017
Señales FV DOXICICLINA
Modificaciones propuestas.pdf
Todos los medicamentos que contengan el principio activo afectado 02/11/2017 31/12/2017
Señales FV DESLORATADINA; LORATADINA
Modificaciones propuestas.pdf
Todos los medicamentos que contengan los principios activos afectados 02/11/2017 31/12/2017
Señales FV CLADRIBINA
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Todos los medicamentos que contengan el principio activo afectado, que estén autorizados en indicaciones oncológicas 02/11/2017 31/12/2017
PSUSA / PSUR LANSOPRAZOL; DEXLANSOPRAZOL
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Todos los medicamentos que contengan los principios activos afectados 03/11/2017 28/12/2017
PSUSA / PSUR TOPIROMATO
Modificaciones propuestas.pdf
Todos los medicamentos que contengan el principio activo afectado 06/11/2017 28/12/2017
PSUSA / PSUR ALOPURINOL
Modificaciones propuestas.pdf
Todos los medicamentos que contengan el principio activo afectado 03/11/2017 27/12/2017
PSUSA / PSUR DIACEREINA
Modificaciones propuestas.pdf
Todos los medicamentos que contengan el principio activo afectado 03/11/2017 27/12/2017
PSUSA / PSUR ROXITROMICINA
Modificaciones propuestas.pdf
Todos los medicamentos que contengan los principios activos afectados 03/11/2017 27/12/2017
 

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