Nota Informativa sobre IPT – diciembre 2023
La AEMPS va a empezar a trabajar en los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de los siguientes medicamentos con una opinión positiva del CHMP en la reunión de diciembre de 2023.
Nota Informativa sobre IPT – noviembre 2023
La AEMPS va a empezar a trabajar en los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de los siguientes medicamentos con una opinión positiva del CHMP en la reunión de noviembre de 2023.
Nota Informativa sobre IPT – septiembre 2023
La AEMPS va a empezar a trabajar en los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de los siguientes medicamentos con una opinión positiva del CHMP en la reunión de septiembre de 2023.
Nota Informativa sobre IPT – octubre 2023
La AEMPS va a empezar a trabajar en los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de los siguientes medicamentos con una opinión positiva del CHMP en la reunión de octubre de 2023.
Nota Informativa sobre IPT – julio 2023
La AEMPS va a empezar a trabajar en los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de los siguientes medicamentos con una opinión positiva del CHMP en la reunión de julio de 2023.
La AEMPS informa sobre la detección de dos certificados falsos de la empresa Suzhou Junwei Medical Equipment CO. LTD
La AEMPS ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias alemanas, relativa a la detección dos certificados falsos Los productos afectados son compresores medicinales de aire sin aceite y sistemas de succión dental del fabricante chino Suzhou Junwei Medical Equipment CO. LTD
La AEMPS informa del cese de comercialización y de uso de varios lotes del Agua Bidestilada Orravan
La posible contaminación de varios lotes con la bacteria Burkholderia cepacia puede presentar riesgos para personas con problemas de salud o con el sistema inmunológico debilitado Su presencia se ha confirmado en tres lotes, aunque no puede descartarse en el resto, que están siendo analizados para comprobarlo El producto del laboratorio Reig Jofre se distribuye en el canal farmacia, canal…
La AEMPS retira el producto HHS A1 L-Carnitine Lepidum cápsulas
La AEMPS informa de la presencia en este producto de sibutramina, un principio activo anorexígeno, que produce un aumento de la frecuencia cardiaca y la presión sanguínea que puede causar arritmias, cardiopatías isquémicas y accidentes vasculares graves HHS A1 L-Carnitine Lepidum cápsulas se presenta como natural, ocultando su verdadera composición y dando información engañosa sobre su seguridad, pudiendo causar daños…
La AEMPS actualiza la información sobre Translarna (ataluren): el CHMP confirma la recomendación de no renovar la autorización de comercialización
Como consecuencia de la recomendación final del CHMP, Translarna dejará de estar disponible en la Unión Europea No se ha podido demostrar la eficacia del medicamento tras la revisión de los datos disponibles, incluyendo los resultados del estudio 041, realizado como una obligación específica tras la autorización, así como los resultados de un análisis en el que se compararon dos…
Boletín sobre Productos Sanitarios. Octubre-diciembre de 2023
Fecha de publicación: 31 de enero de 2024NIPO: 134-24-008-4 Legislación Reglamento de Ejecución (UE) 2023/2713 de la Comisión de 5 de diciembre de 2023 por el que se designan laboratorios de referencia de la Unión Europea en el ámbito de los productos sanitarios para diagnóstico in vitro El 6 de diciembre de 2023, la Comisión Europea publicó el Reglamento de…