Archivos de la categoría: Comunicación

El problema afecta a los medicamentos Purevax RCP liofilizado y disolvente para suspensión inyectable, Proteq West Nile suspensión inyectable para caballos y Eurican Herpes 205 polvo y diluyente para emulsión inyectable El defecto consiste en la presencia de fisuras en los viales de vidrio utilizados para la fabricación de estos medicamentos

Formato pdf Fecha de publicación: 27 de febrero de 2024 Referencia: DMV/RCE Nº de Alerta: VDC 3/2024 Fecha: 27.02.2024 Productos: A) PUREVAX RCP (Nº EU/2/04/052/001) B) PROTEQ WEST NILE (Nº EU/2/11/129/001) C) EURICAN HERPES 205 (Nº EU/2/01/029/001) Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: A) PUREVAX RCP (Nº EU/2/04/052/001) B) PROTEQ WEST NILE (Nº EU/2/11/129/001) C) EURICAN HERPES 205 (Nº…

El objetivo es dar respuesta a las dudas generadas sobre cualificación y clasificación que se puedan generar tras la implementación de las nuevas regulaciones Cada consulta deberá referirse a un único producto Este procedimiento entra en vigor el 27 de febrero de 2024

El objetivo de esta actualización es simplificar el proceso actual y facilitar el acceso a distintas bases de datos de las administraciones públicas, incluyendo Nomenclátor La AEMPS ha creado materiales de apoyo sobre todo este proceso, además de subir todos los contenidos del webinar que se organizó para la industria el pasado 15 de diciembre

Tras la revisión europea que se ha realizado acerca del riesgo cardiovascular de ibuprofeno y dexibuprofeno, la AEMPS recomienda a los profesionales sanitarios: No administrar dosis altas de ibuprofeno o dexibuprofeno a pacientes con patología cardiovascular grave como insuficiencia cardiaca (clasificación II-IV de New York Heart Association-NYHA), cardiopatía isquémica establecida, enfermedad arterial periférica o enfermedad cerebrovascular. Antes de iniciar tratamiento…

La autorización de comercialización de 16 medicamentos ha sido modificada por razones de farmacovigilancia, mientras que la de 134 medicamentos ha cambiado para adecuarse al Quality Review of Documents (QRD) LA AEMPS ha dado a conocer las 2 NUIS y las 2 alertas por defecto de calidad decretadas desde la última reunión de estos comités El boletín anual de farmacovigilancia…

La adecuación de los envases forma parte del proceso de autorización de medicamentos por parte de la Agencia Los criterios podrán ser aplicables en las solicitudes pendientes de resolver, así como en las nuevas solicitudes recibidas a partir de ahora

Debido a un defecto de fabricación, determinados lotes de la muleta con puño anatómico blando y referencias AD112L y AD112R, podrían romperse y provocar caídas graves La Agencia establece una serie de recomendaciones sobre cómo actuar para pacientes, farmacias y ortopedias

Formato pdf Fecha de publicación: 21 de febrero de 2024 Nº alerta: R_05/2024 Fecha: 21 de febrero de 2024 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: PLEINVUE POLVO PARA SOLUCION ORAL, 3 (1x3) sobres (NR: BE518640, CN: 729190) DCI o DOE: ASCORBATO SODIO, ASCORBICO ACIDO, CLORURO DE POTASIO, MACROGOL 3350, SODIO CLORURO, SODIO SULFATO ANHIDRO Lote:…

La AEMPS informa de una nueva función en la aplicación CERTCOS_CLV, ya disponible en la sede electrónica de la AEMPS Esta nueva función permite agrupar en un mismo certificado hasta cuatro solicitudes e incluir hasta un máximo de 100 productos cosméticos para un mismo país El objetivo de esta actualización es facilitar la gestión de las empresas exportadoras de cosméticos