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Category Archives: Comunicación

Nota informativa de la AEMPS sobre Suspensión de Comercialización de Efalizumab (Raptiva®)

Última actualización: 19/02/2009 Puede consultar esta información en formato PDF COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2009/03 19 de febrero de 2009 SUSPENSIÓN DE COMERCIALIZACIÓN La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa a los profesionales sanitarios de la suspensión de comercialización del medicamento Raptiva® (efalizumab). Raptiva® fue autorizado en […]

Nota informativa de la AEMPS sobre la evaluación beneficio/riesgo de rosiglitazona

Última actualización: 22/07/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2010/08 22 de julio de 2010 NOTA INFORMATIVA Rosiglitazona es una tiazolidindiona (‘glitazonas’) autorizada en la Unión Europea (UE) como monofármaco (Avandia®) y asociado a metformina ( Avandamet®) o a glimepirida ( Avaglim®). Está indicada en el tratamiento […]

Tredaptive® (ácido nicotínico+laropiprant): suspensión de comercialización

Última actualización: 18/01/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 18 de enero de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 05/2013 Tras la finalización de la revisión de los resultados disponibles del estudio HPS2-THRIVE, se ha concluido que actualmente el balance beneficio-riesgo de Tredaptive® es desfavorable. En consecuencia […]

Medicamentos sometidos a seguimiento adicional de su seguridad (▼)

Última actualización: 02/10/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Información para profesionales sanitarios Fecha de publicación: 2 de octubre de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 25/2013 Los medicamentos sometidos a seguimiento adicional son aquellos que, por contener nuevos principios activos, ser medicamentos biológicos de reciente autorización o porque se […]

Eligard® (leuprorelina): falta de eficacia clínica debida a errores durante el proceso de reconstitución y administración del medicamento

Última actualización: 26/11/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Información para profesionales sanitarios Fecha de publicación: 26 de noviembre de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 18/2014 Para asegurar la eficacia clínica de Eligard es necesario llevar a cabo un adecuado proceso de reconstitución del medicamento. Si se prevé que […]

Fingolimod (▼Gilenya): nuevas contraindicaciones de uso en pacientes con patología cardiaca subyacente y recomendaciones de revisiones dermatológicas

Última actualización: 6/11/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Información para profesionales sanitarios Fecha de publicación: 6 de noviembre de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 11/2017 Tras la última evaluación periódica de los datos de seguridad de Gilenya (fingolimod) se recomienda a los profesionales sanitarios: No utilizar Gilenya en […]

Inmovilización de las vacunas antigripales estacionales Chiromas y Chiroflu de la compañía Novartis V&D s.r.l.

Última actualización: 25/10/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 25 de octubre de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, VACUNAS. Referencia: AEMPS, 12/2012 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, en colaboración con la Agencia Europea de Medicamentos y otras autoridades sanitarias europeas, informa de la inmovilización de todos los ejemplares […]

Nota Informativa de la Decimoctava Reunión del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Veterinario, celebrada el 27 de septiembre de 2007

Última actualización: 01/10/2007 Madrid, 1 de octubre de 2007 De la reunión celebrada se destacan los siguientes puntos: MODIFICACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN El Comité discutió las alegaciones presentadas por el laboratorio titular a la propuesta de modificación de las advertencias que fueron discutidas en la última reunión. Tras la discusión, se acordó no […]

Nota Informativa de la Reunión 36 del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios, 18 de diciembre de 2012

Última actualización: 20/12/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 20 de diciembre de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS (CSMV). Referencia: MVET (CSMV),  05/2012 El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios en su reunión de 18 de diciembre de 2012 procedió a la evaluación de siete informes […]