Obligatoriedad del uso del electronic Application Form (e-AF) para solicitudes de nuevos registros, variaciones y revalidaciones quinquenales de medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios, autorizados por Procedimientos Descentralizado / Reconocimiento Mutuo, incluyendo Procedimientos Nacionales
Última actualización: 27/11/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 27 de noviembre de 2015 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: SG, 2/2015 La cumplimentación del formulario electrónico Raefar, será sustituida desde el 1 de enero de 2016 por formularios electrónicos de solicitud (e-AF), que utilizan tecnología PDF para […]
Uso obligatorio del “Common Repository” para envíos de arbitrajes/“Referrals” sobre medicamentos de uso humano, desde el 1 de diciembre de 2017
Última actualización: 4/12/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 4 de diciembre de 2017 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: SG, 11/2017 Todos los envíos sobre Arbitrajes de medicamentos de uso humano, a partir del 1 de diciembre de 2017, se realizarán por el “Common Repository” de la EMA. No […]
Jornada informativa sobre los nuevos reglamentos europeos de productos sanitarios
Última actualización: 13/09/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 13 de septiembre de 2016 Categoría: La AEMPS, PRODUCTOS SANITARIOS. Referencia: AEMPS, 8/2016 Los nuevos Reglamentos de Productos Sanitarios refuerzan el marco legal europeo, proporcionando un nivel elevado de protección de la salud y teniendo en cuenta la evolución tecnológica del sector. […]
Convocatoria de expertos externos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Última actualización: 17/7/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 17 de julio de 2017 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 7/2017 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios publica una convocatoria abierta de expertos externos, destinada a los profesionales sanitarios que deseen colaborar en sus diferentes actividades relacionadas con medicamentos de […]
Información a los solicitantes sobre el procedimiento de presentación de solicitudes de autorización de uso de medicamentos de terapia avanzada, según lo establecido en el Real Decreto 477/2014, de 13 de junio de 2014 por el que se regula la autorización de medicamentos de terapia avanzada de fabricación no industrial
Última actualización: 09/06/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 9 de junio de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 14/2015 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web del Procedimiento para la solicitud de autorización de uso de medicamentos de […]
Nota Informativa de la Subdirección de Medicamentos de Uso Veterinario sobre la entrada en vigor de una Línea Directriz
Última actualización: 17/09/2004 El pasado 15 de abril se aprobó por el Comité de Medicamentos Veterinarios (CVMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) la Línea Directriz sobre Armonización en la Asignación de la Causalidad de las supuestas reacciones adversas a medicamentos veterinarios (documento EMEA/CVMP/552/03-FINAL), teniendo como fecha de entrada en vigor el próximo 15 […]
COMUNICADO DE LA SUBDIRECCIÓN GENERAL DE PRODUCTOS SANITARIOS
Última actualización: 22/12/2003 El pasado 7 de diciembre de 2003 ha finalizado el periodo de adaptación de las actividades para los productos sanitarios de diagnóstico «in vitro», tal y como se establece en el Real Decreto 1662/2000, de 29 de septiembre, sobre productos sanitarios para diagnóstico «in vitro». Es importante resaltar que, si bien en […]
Publicados los nuevos Reglamentos Europeos de productos sanitarios
Última actualización: 5/5/2017 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 5 de mayo de 2017 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS Referencia: PS, 9/2017 La AEMPS informa de la publicación de los nuevos Reglamentos Europeos sobre productos sanitarios y productos sanitarios para diagnóstico in vitro que proporcionan un nuevo marco jurídico con garantías reforzadas de […]
COMUNICADO DE LA SUBDIRECCIÓN GENERAL DE PRODUCTOS SANITARIOS
Última actualización: 07/04/2005 Nota Informativa Ref.: 2/2005 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido, con fecha 1 de abril de 2005, Resolución por la que se confirma la medida preventiva de retirada del mercado de los lotes 7996988 y 7996989 del producto TINTA PARA TATUAJE STARBRITE COLORS, color negro, referencia BLACK […]
Cese de la comercialización y retirada del mercado de todos los productos cosméticos comercializados por COSMÉTICA PROFESIONAL LATORRE S.L., ONES COSMETICS S.L. O NOVA LINE COSMETICS
Última actualización: 06/08/2010 Nota informativa en formato pdf 06 de Agosto de 2010 Cese de la comercialización y retirada del mercado de todos los productos cosméticos comercializados por COSMÉTICA PROFESIONAL LATORRE S.L., ONES COSMETICS S.L. O NOVA LINE COSMETICS S.L. Se ha comprobado que la empresa NOVA LINE COSMETICS S.L. estaba envasando los productos cosméticos […]