Publicación del protocolo clínico para la detección del linfoma anaplásico de células grandes (LACG) asociado a implantes de mama
Formato pdf Última actualización: 06 de febrero de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 6/2019 La AEMPS informa de la publicación del “Protocolo clínico para la detección del linfoma anaplásico de células grandes (LACG) asociado a implantes de mama”, destinado a su utilización por los profesionales y centros sanitarios españoles en la detección de […]
Reemplazo de los bastidores de determinadas grúas móviles de paciente Minstrel
Formato pdf Última actualización: 04 de febrero de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 5/2019 La AEMPS informa del posible riesgo de desprendimiento del bastidor de determinadas grúas móviles Minstrel sin báscula, fabricadas por ArjoHuntleigh AB, Suecia, lo que puede ocasionar la caída del paciente. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) […]
Posibilidad de que no se active la alarma de ausencia de movimiento respiratorio en los sistemas de monitorización respiratoria SISS BABYCONTROL
Formato pdf Última actualización: 31 de enero de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 4/2019 La AEMPS informa de la posibilidad de que en ciertas circunstancias no se active la alarma de ausencia de movimiento respiratorio en determinados sistemas de monitorización respiratoria SISS BABYCONTROL, fabricados por SCHULTE-ELEKTRONIK GmbH., Alemania. La Agencia Española de Medicamentos […]
Puesta en marcha de la plataforma online de los registros nacionales de marcapasos y desfibriladores implantables
Formato pdf Última actualización: 22 de enero de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS Referencia: PS, 2/2019 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios junto con la Sociedad Española de Cardiología ponen en marcha la plataforma online “CardioDispositivos” para el mantenimiento de los registros nacionales de marcapasos y desfibriladores implantables (DAIs). Estos registros se utilizan para […]
Aplicación para la notificación de investigaciones clínicas con productos sanitarios con marcado CE para indicaciones aprobadas con variación de la práctica clínica habitual (NEOPS)
Formato pdf Fecha de publicación: 16 de enero de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS Referencia: PS, 1/2019 La AEMPS informa de la puesta en funcionamiento de una aplicación para la notificación electrónica de las investigaciones clínicas con productos sanitarios con marcado CE para indicaciones aprobadas con variación de la práctica clínica habitual. El Real Decreto 1090/2015, […]
Retirada del mercado de determinados kits de llenado del sistema de balón intragástrico Elipse™
Última actualización: 27/12/2018 Formato pdf Fecha de publicación: 27 de diciembre de 2018 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 27/2018 La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados kits de llenado del sistema de balón intragástrico Elipse™, fabricados por Allurion Technologies, Inc, EEUU, y emite recomendaciones para el seguimiento de los pacientes, debido […]
Cese de la comercialización y de la utilización de determinados implantes mamarios de la empresa Allergan
Última actualización: 19/12/2018 Formato pdf Fecha de publicación: 19 de diciembre de 2018 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, CONTROL DE MERCADO Referencia: PS, 26/2018 La AEMPS informa de que el Organismo Notificado Francés GMED no ha renovado los certificados de marcado CE de determinados implantes mamarios y expansores tisulares fabricados por Allergan, Reino Unido. La AEMPS ha […]
Retirada del mercado de determinados lotes del colirio Artelac Rebalance Monodosis
Última actualización: 12/12/2018 Formato pdf Fecha de publicación: 12 de diciembre de 2018 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 25/2018 La AEMPS informa de la retirada del mercado de los lotes 779167 y 779146 del colirio Artelac Rebalance Monodosis, fabricado por Dr. Gerhard Mann, Alemania, debido a un problema de calidad que puede provocar irritación […]
Información de la AEMPS sobre las garantías sanitarias de los productos sanitarios
Última actualización: 30/11/2018 Formato pdf Fecha de publicación: 30 de noviembre de 2018 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 24/2018 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de las garantías sanitarias de los productos sanitarios. Los productos sanitarios se encuentran regulados por una legislación europea basada en un alto nivel de protección […]
Información de la AEMPS sobre protectores solares de Isdin y Babaria
Formato pdf Fecha de publicación: 08 de julio de 2019 Categoría: cosméticos Referencia: COS, 4/2019 La AEMPS ha revisado los estudios de los dos productos de ISDIN y Babaria llevados a cabo en lotes de los estudios de la OCU y confirma su correcto etiquetado La AEMPS ha comprobado que todos los ensayos presentados, tanto […]