Celebración del día europeo para el uso prudente de los antibióticos 2012
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios un año más se quiere sumar a esta iniciativa con la intención de concienciar a ciudadanos y profesionales acerca de la necesidad de un uso prudente de los antibióticos de cara a preservar su utilidad. En la nota se relacionan los diferentes proyectos en los que se encuentra implicada la Agencia tanto…
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios publica su memoria anual de actividades 2011
En el documento se recogen los principales indicadores que permiten conocer la evolución de la actividad de la Agencia, así como los proyectos y avances destacados a lo largo del último año. El texto completo de la memoria se encuentra disponible en la web de la AEMPS: www.aemps.gob.es.1
Posibilidad de que las alarmas sonoras de determinados ventiladores Stellar™ 100 y 150 no funcionen correctamente
La AEMPS informa de la posibilidad de que las alarmas sonoras de determinados Ventiladores Stellar™ 100 y 150, fabricados por ResMed Ltd, Australia, no funcionen correctamente.
Actualización de la aplicación para la Monitorización Continua de Glucosa (MCG) Dexcom G6 para iOS a la versión 1.5.4
La AEMPS informa de que los usuarios de la aplicación para la Monitorización Continua de Glucosa (MCG) Dexcom G6 para iOS, con versiones anteriores a la 1.5.4, puede que no reciban sus alertas programadas o que no reciban alarmas o alertas cuando tengan niveles de glucosa bajos o altos.
Normas para la solicitud de código nacional y del material de acondicionamiento a través de RAEVET para medicamentos autorizados por procedimiento centralizado
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha adoptado una iniciativa para que, una vez que el Comité de medicamentos Veterinarios (CVMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) haya dictado Opinión Positiva para un medicamento centralizado, el Laboratorio Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) pueda con carácter voluntario presentar telemáticamente la "Solicitud de Código Nacional y…
Cooperación entre las Agencias de Medicamentos y Productos Sanitarios de España y de Bosnia y Herzegovina
El proyecto, financiado por la Comisión Europea, se ha iniciado en noviembre de 2011 y tiene una duración de 18 meses. Se trata de un “Twinning” de la Comisión Europea titulado “Fortalecimiento de la capacidad institucional de la Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios de Bosnia y Herzegovina” que abarca todas las áreas relacionadas con los medicamentos de uso humano,…
Indicaciones para la presentación de las traducciones de nuevos registros, revalidaciones y variaciones en los procedimientos de reconocimiento mutuo y descentralizado
Indicaciones para la presentación de las traducciones durante la fase nacional de procedimientos europeos de reconocimiento mutuo y descentralizado (RMP y DCP) incluyendo nuevos registros (con y sin variaciones europeas autorizadas), variaciones que modifiquen la información del medicamento y requieran revisión de textos, revalidaciones y arbitrajes o cualquier otra implementación de las decisiones de la CE/Autoridades sanitarias que surtirá efectos…
Procedimiento de solicitud de vacantes para que España actúe como Estado Miembro de Referencia (EMR) en procedimientos europeos (descentralizado y reconocimiento mutuo) y procedimiento de solicitud de cambio de EMR por anulación voluntaria o aplicación de la claúsula sunset en otros estados miembros
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios está recibiendo durante los últimos años un número creciente de solicitudes para actuar como Estado Miembro de Referencia (EMR) en los procedimientos europeos de Reconocimiento Mutuo (PRM) y descentralizado (PDC). Los objetivos del documento son, por un lado, facilitar a la Industria Farmacéutica el procedimiento de recepción y tramitación de las solicitudes…
Actualización sobre el desabastecimiento del medicamento Protamina Hospira 50 mg solución inyectable
Como continuación de la información sobre el desabastecimiento de protamina, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre la limitada disponibilidad de viales de protamina durante la próxima semana y la necesidad de priorizar el mantenimiento de un stock de seguridad para atender aquellas situaciones clínicas no demorables.
Actualización sobre el desabastecimiento del medicamento Protamina Hospira 50 mg solución inyectable
Como continuación de la información sobre el desabastecimiento de protamina, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa que ya hay suficientes unidades disponibles de protamina que se pueden obtener a través de la aplicación informática de medicamentos en situaciones especiales de la AEMPS.
