La AEMPS amplía la retirada de fórmulas magistrales elaboradas por una oficina de farmacia de Madrid
La Agencia retira todas las fórmulas magistrales estériles, tanto las de preparación aséptica como las de esterilización terminal, elaboradas en la Farmacia Aquilino Corral Aragón La causa es que se han observado deficiencias en la elaboración de estas fórmulas que no permiten asegurar su esterilidad
Nota informativa de la reunión 219 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET)
Última actualización: 6/2/2020 Nota informativa de la reunión 219 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 5 de febrero del 2020. Nota informativa MVET (CODEM VET), 2/2020
Valproato (▼Depakine / ▼Depakine Crono): programa de prevención de embarazos
La Agencia Española de Medicamentos y Productos sanitarios informa sobre el Programa de Prevención de Embarazos para valproato (Depakine/Depakine Crono) que deben seguir las mujeres en tratamiento.
La AEMPS publica una guía para el envío de información sobre nitrosaminas por parte de los Titulares de Autorizaciones de Comercialización (TAC)
La guía tiene como objetivo potenciar la evaluación, por parte de los TAC, del riesgo de la presencia de nitrosaminas en todos los medicamentos de uso humano de síntesis química. Este documento explica, paso a paso, cómo se realiza el proceso de notificación por parte de los titulares, quienes deberán enviar a la AEMPS los resultados de sus análisis antes…
La Red de Innovación de la Unión Europea anuncia el comienzo de un piloto para la realización de Asesorías Científicas Nacionales Simultáneas en el que participará la AEMPS
Última actualización: 31/1/2020 La Red de Innovación de la Unión Europea (EU-IN por sus siglas en inglés, ‘EU-Innovation Network’) anuncia el comienzo de un piloto para la realización de Asesorías Científicas Nacionales Simultáneas (SNSA por sus siglas en inglés, ‘Simultaneous National Scientific Advice’), con el objetivo de fortalecer aún más el apoyo regulatorio temprano a la innovación. El procedimiento, destinado…
Informe de Posicionamiento Terapéutico de durvalumab (Imfinzi®) en el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico
Informe de Posicionamiento Terapéutico de durvalumab (Imfinzi®) en el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico
Informe de Posicionamiento Terapéutico de lenvatinib (Lenvima®) en el tratamiento del carcinoma hepatocelular
Informe de Posicionamiento Terapéutico de lenvatinib (Lenvima®) en el tratamiento del carcinoma hepatocelular
Informe de Posicionamiento Terapéutico de rucaparib (Rubraca®) en cáncer de ovario
Informe de Posicionamiento Terapéutico de rucaparib (Rubraca®) en cáncer de ovario
Informe de Posicionamiento Terapéutico de venetoclax (Venclyxto®) en combinación con rituximab en leucemia linfocítica crónica
Informe de Posicionamiento Terapéutico de venetoclax (Venclyxto®) en combinación con rituximab en leucemia linfocítica crónica
Informe de Posicionamiento Terapéutico de abemaciclib (Verzenios®) en mujeres con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico
Informe de Posicionamiento Terapéutico de abemaciclib (Verzenios®) en mujeres con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico