Archivos de la categoría: Comunicación

Última actualización: 09/08/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf English version Fecha de publicación: 9 de agosto de 2011 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS USO HUMANO, INDUSTRIA. Referencia: SGMUH, 15/2011 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publicó hace un año una nota informativa1 dando cuenta del procedimiento para la presentación de traducciones de fichas técnicas y prospectos…

La AEMPS informa a los profesionales sanitarios sobre las conclusiones finales de la revaluación del balance beneficio-riesgo de dronedarona: Dronedarona mantiene un balance beneficio-riesgo favorable en una población limitada de pacientes. Se han introducido nuevas restricciones de uso, contraindicaciones y recomendaciones de monitorización de las funciones cardiovascular, hepática, pulmonar y renal, al inicio y durante el tratamiento.

La AEMPS informa a los profesionales sanitarios sobre la contraindicación en niños menores de 30 meses o con antecedentes de convulsiones febriles o epilepsia, del uso de medicamentos en forma de supositorios que contienen derivados terpénicos (alcanfor, cineol, citral, eucalipto, mentol, niaouli, pino, terpineol, terpina, tomillo, trementina).

Modificación del Real Decreto 223/2004, sobre ensayos clínicos con medicamentos, para su adaptación a la Convención Internacional sobre los derechos de las personas con discapacidad, en aplicación del Real Decreto 1276/2011, de 16 de septiembre, de adaptación normativa a la Convención Internacional sobre los derechos de las personas con discapacidad.

Última actualización: 21 de febrero de 2020 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 18 de febrero de 2020 Nota Informativa MUH (CMH), 2/2020

Última actualización: 07/02/2012 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: R_03/2012 Fecha: 07/02/2012 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: INZITAN, 6 ampollas DCI o DOE: LIDOCAINA HIDROCLORURO, CIANOCOBALAMINA, TIAMINA HIDROCLORURO, DEXAMETASONA Nº Registro: 45477 Código Nacional: 961565 Lote: E003 Fecha de caducidad: Marzo 2013 Titular de autorización de comercialización: KERN PHARMA, S.L. Laboratorio fabricante: KERN PHARMA,…

El curso de formación ha contado con expertos procedentes de numerosas autoridades europeas Ha servido de marco de debate para la armonización de criterios entre los evaluadores y para el incremento de colaboración entre las distintas áreas afectadas La herramienta de análisis de riesgos de medicamentos veterinarios y de uso humano se implantará a nivel europeo el próximo 1 de…

Información dirigida a profesionales sanitarios ÍNDICE Nuevos medicamentos Biosimilares Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Información sobre seguridad Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de…

Última actualización: 22/01/2010 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: 3/10 Fecha: 22-01-2010 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: IntronA solución inyectable, plumas multidosis (presentaciones: ver anexo 1) DCI o DOE: INTERFERÓN ALFA-2B Nº Registro: Ver anexo 1 Código Nacional: Ver anexo 1 Lotes y fecha de caducidad: Ver anexo 1 Laboratorio titular: SCHERING-PLOUGH EUROPE Laboratorio…

La AEMPS informa a los profesionales sanitarios que tras la revisión llevada a cabo sobre los datos disponibles en relación con la posible asociación entre el uso de ARA II y cáncer, se ha concluido que la evidencia disponible no apoya la asociación del uso de ARA II y la aparición de casos de cáncer.