Archivos de la categoría: Comunicación

La Agencia ha sido informada de la presencia de partículas visibles en varios lotes de ácido ascórbico inyectable del laboratorio Bayer distribuidos en Francia Este defecto de calidad podría afectar potencialmente a dos lotes del medicamento Ácido Ascórbico Bayer 1000 mg/5 ml Solución Inyectable comercializado y distribuido en España Teniendo en cuenta la laguna terapéutica que generaría la ausencia del…

Formato pdf Fecha de publicación: 26 de enero de 2023 Nº alerta: R_03/2023 Fecha: 26 de enero de 2023 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: ALNEO 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 4 comprimidos (NR: 84850, CN: 727907) DCI o DOE: TADALAFILO Lote: S001F Fecha de caducidad: 30/07/2023 Titular de autorización de comercialización: LABORATORIOS…

Formato pdf Fecha de publicación: 26 de enero de 2023 Nº alerta: R_02/2023 Fecha: 26 de enero de 2023 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: AZITROMICINA ALTER 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 3 comprimidos (NR: 65752, CN: 653192) DCI o DOE: AZITROMICINA DIHIDRATO Lotes y fecha de caducidad: Lote: S001A, fecha de…

Fecha de publicación: 26 de enero de 2023 Legislación Reglamento de Ejecución (UE) 2022/2346 de la Comisión de 1 de diciembre de 2022 por el que se establecen especificaciones comunes para los grupos de productos sin finalidad médica prevista enumerados en el anexo XVI del Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre los productos sanitarios DO L…

Las bombas t:Slim X2 están diseñadas para la administración subcutánea de insulina para el control de la diabetes mellitus Estos fallos pueden dar lugar a una administración excesiva o insuficiente de insulina, lo que puede resultar en hipoglucemia o hiperglucemia Las versiones de software afectadas son la 6.4.1, 7.4.3 o inferior

La AEMPS informa de nuevos números de referencia afectados por las advertencias y contraindicaciones relacionadas con determinadas mascarillas faciales y nasales fabricadas por Philips Respironics Inc Estas mascarillas contienen imanes que pueden afectar al funcionamiento o inducir el movimiento/desplazamiento de implantes médicos y dispositivos médicos que puedan verse afectados por los campos magnéticos La Agencia establece una serie de recomendaciones…

La AEMPS informa de la puesta en funcionamiento de la aplicación CERTCOS_CLV , disponible a través de la Sede electrónica de la AEMPS La aplicación CERTCOS_CLV facilita la gestión de los certificados de libre venta para la exportación de productos cosméticos emitidos por la AEMPS La AEMPS continúa con su compromiso de facilitar al máximo estos trámites y fomentar la…

El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión de 11 de enero de 2023 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un dictamen…

La AEMPS informa de la retirada de los lotes 81B5 y 80F9 de Hipraviar Clon (número de registro 2243 ESP) Esta retirada se produce por la detección de un defecto del medicamento, consistente en la observación de la presencia de dos variantes diferentes del virus de la enfermedad de Newcastle

Formato pdf Fecha de publicación: 24 de enero de 2023 Referencia: DMV/RCE Nº de Alerta: VDC 1/2023 Fecha: 24.01.2023 Productos: HIPRAVIAR-CLON (Nº REG. 2243 ESP) Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: HIPRAVIAR-CLON (Nº REG. 2243 ESP) Laboratorio titular: LABORATORIOS HIPRA S.A. Domicilio social del responsable del producto: LABORATORIOS HIPRA S.A. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Descripción del…