La AEMPS informa de la detección de unidades falsificadas de preservativos Durex en el mercado español
Generar PDF Fecha de publicación: 20 de febrero de 2025 Categoría: productos sanitarios, productos falsificados Referencia: PS, 08/2025 La Agencia ha tenido conocimiento de la venta de estos productos en un establecimiento comercial de Barcelona El distribuidor de la marca en España ha confirmado que los productos no son genuinos porque utilizan números de lote […]
La AEMPS lanza la nueva web de la alianza de cooperación iberoamericana Red EAMI
Generar PDF Fecha de publicación: 20 de febrero de 2025 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 06/2025 El objetivo del portal es difundir el trabajo que realiza la red para promover la armonización de criterios científicos y la convergencia regulatoria, y proporcionar así los mayores estándares de calidad, seguridad y eficacia a los medicamentos y productos […]
La AEMPS informa del riesgo de torsión en la línea de sangre en determinadas configuraciones del monitor de diálisis AK98
Generar PDF Fecha de publicación: 19 de febrero de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 07/2025 Si el panel remoto y el soporte del dializador están montados en el mismo lado del monitor, el brazo del panel remoto podría comprimir y doblar la línea arterial que conecta la bomba de sangre con el dializador […]
El Centro Nacional de Certificación de Productos Sanitarios se suma a las entidades europeas que podrán certificar productos sanitarios para el diagnóstico in vitro
Generar PDF Fecha de publicación: 19 de febrero de 2025 Categoría: Organismo Notificado 0318 Referencia: CNCps, 01/2025 El organismo español podrá evaluar la conformidad de estos productos clave en la asistencia sanitaria para que sean comercializados en la UE La designación consolida al CNCps como referente nacional en este sector estratégico e incrementa la capacidad […]
La AEMPS recuerda las diferencias existentes entre el oxígeno considerado medicamento y el obtenido a través de equipos concentradores de uso hospitalario
Generar PDF Fecha de publicación: 18 de febrero de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 05/2025 La calidad, seguridad y eficacia del oxígeno considerado medicamento está avalada por la emisión de la autorización de comercialización por parte de la AEMPS y garantiza un contenido mínimo de oxígeno de 99,5% v/v. El oxígeno 93% […]
La AEMPS retira pellets de testosterona y estradiol elaborados por una oficina de farmacia
Generar PDF Fecha de publicación: 17 de febrero de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano, defectos de calidad Referencia: ICM (CONT), 03/2025 La Agencia ha retirado todas las unidades de las fórmulas magistrales de estos medicamentos elaborados por la oficina de farmacia J.F. Barrachina Vicente, de Valencia. Los pellets se estaban implantando en diversas clínicas […]
La AEMPS organiza una sesión informativa sobre la nueva Guía de Elementos Descentralizados en ensayos clínicos
Generar PDF Fecha de publicación: 17 de febrero de 2025 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 05/2025 El evento online se celebrará el próximo 4 de marzo, a partir de las 10:00 horas, y requiere inscripción previa El objetivo de la sesión es analizar cómo va a repercutir en los diferentes agentes la introducción de elementos […]
La AEMPS retira la fórmula magistral de triamcinolona intravítrea elaborada por una oficina de farmacia
Generar PDF Fecha de publicación: 14 de febrero de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano, defectos de calidad Referencia: ICM (CONT), 02/2025 Las condiciones de elaboración y control de calidad de triamcinolona intravítrea 40 mg/ml suspensión estéril, elaborada por la oficina de farmacia Tallón Padial en Granada, no permiten asegurar su esterilidad La AEMPS ha […]
La AEMPS pone en marcha la tramitación automática de la apostilla de la Haya en las aplicaciones de gestión de certificados de libre venta
Generar PDF Fecha de publicación: 13 de febrero de 2025 Categoría: productos sanitarios, cosméticos, biocidas y productos de cuidado personal Referencia: PS, 06/2025 La Agencia realiza mejoras en las aplicaciones de gestión de certificados de libre venta de productos sanitarios, cosméticos, productos de cuidado personal y biocidas competencia de la AEMPS Esto permite la legalización […]
La AEMPS retira el producto Vitafer-L
Generar PDF Fecha de publicación: 12 de febrero de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano, medicamentos ilegales Referencia: ICM (MI), 01/2025 La AEMPS informa de la presencia en este producto de tadalafilo, un principio activo inhibidor de PDE-5 que le confiere la condición de medicamento Esta sustancia no se declara en el etiquetado, ocultando al […]