Retirada voluntaria del mercado de determinados números de lote, por parte de la empresa Pfizer Consumer Healthcare
Última actualización: 13/02/2007 Documento en formato pdf ALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS NOTA DE SEGURIDAD Ref.:004 / Febrero 2007 "VISINE OJOS CANSADOS, VISINE INTENSIVE Y VISINE OJOS CANSADOS SENSITIVE" Retirada voluntaria del mercado de determinados números de lote, por parte de la empresa Pfizer Consumer Healthcare ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha sido informada por la empresa…
Nota de Seguridad de Productos Sanitarios sobre adaptadores para conectar las básculas Liko 200, 350 y 400
Última actualización: 16/12/2009 Puede consultar esta información en formato pdf ALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS NOTA DE SEGURIDAD Ref.: 006/Diciembre 2009 14 de diciembre de 2009 Adaptadores para conectar las básculas Liko 200, 350 y 400, a las grúas Liko Viking XL / L / M / S / XS, Likolight y Uno ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos…
Riesgos para la salud de los tatuajes temporales a base de “Henna negra”
Última actualización: 16/07/2008 Versión para imprimir 16 de julio de 2008 Durante el verano es habitual que en las playas, ferias y otros eventos al aire libre, se ofrezca la realización de tatuajes. Entre estos tatuajes se encuentran los tatuajes temporales, que no se realizan mediante inyección intradérmica, sino por simple aplicación sobre la piel, y que tienen como base…
Actualización de las instrucciones de la AEMPS sobre solicitudes nacionales de autorización de comercialización de medicamentos de uso humano por procedimiento “Fast- Track”
La presente nota actualiza y reemplaza la nota previa publicada sobre el tema Ref. SGMUH, 14/2011 y su modificación posterior de 3 de agosto de 2012 1. La novedad principal es que el medicamento autorizado del que se solicita copia deberá cumplir la “Guía de la validación de métodos bioanalíticos” vigente desde febrero de 2012 y por tanto haber realizado…
Obligatoriedad del uso del electronic Application Form (e-AF) para solicitudes de nuevos registros, variaciones y revalidaciones quinquenales de medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios, autorizados por Procedimientos Descentralizado / Reconocimiento Mutuo, incluyendo Procedimientos Nacionales
La cumplimentación del formulario electrónico Raefar, será sustituida desde el 1 de enero de 2016 por formularios electrónicos de solicitud (e-AF), que utilizan tecnología PDF para capturar la información, y XML para transferirla. El contenido de los formularios no variará, aunque solo estará disponible en inglés, y habrá nuevas posibilidades, como la importación/exportación de datos, y el acceso en línea…
Ampliación del plazo de recogida de datos proyecto ESVAC-ES
Informamos de que se amplía el plazo para la declaración de datos de ventas de medicamentos veterinarios que contengan antibióticos en su composición. El plazo límite para realizar la declaración será el 14 de julio de 2017. La aplicación ESVAC está disponible en la dirección https://sinaem.aemps.es/ESVAC/ En la página web de la aplicación puede descargarse un manual para usar la…
Finalización de los procedimientos de modificación de las fichas técnicas y prospectos de los medicamentos veterinarios en relación con el apartado de “incompatibilidades»
Como continuación de la nota informativa publicada el día 22 de diciembre de 2017, en relación con la adecuación de las fichas técnicas (FT) y prospectos (PT) de las premezclas medicamentosas y de los medicamentos para administración en el agua de bebida, se comunica que los procedimientos para la adecuación de las FT y PT, para aquellos medicamentos que no…
La Red EAMI lanza la nueva web www.redeami.net para reforzar la comunicación entre las autoridades de medicamentos de los países iberoamericanos
La red de Autoridades en Medicamentos de Iberoamérica (Red EAMI) presenta una nueva web como apoyo a la comunicación entre las autoridades de medicamentos de los 22 países iberoamericanos que la forman y con los ciudadanos de forma comprensible y atendiendo a criterios de transparencia, independencia y rigor científico. La nueva web www.redeami.net reemplaza a la antigua www.portaleami.org. A través…
Lanzamiento de NOTI-FACEDRA, portal centroamericano para notificar sospechas de reacciones adversas a medicamento de uso humano
El portal www.notificacentroamerica.net constituye un mecanismo regional en el que los profesionales de salud y la ciudadanía de Centroamérica y República Dominicana pueden notificar en línea las sospechas de las reacciones adversas a medicamentos (RAM). Con esta plataforma se busca desarrollar acciones regionales encaminadas a favorecer el aseguramiento de la seguridad y eficacia de los medicamentos que circulan en los…
El PRAN amplía la campaña “ni menos, ni más. ¡Tú decides!” para mejorar el uso de los antibióticos en el ámbito veterinario
El Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN) amplía la campaña dirigida a profesionales sanitarios “Ni menos, ni más. ¡Tú decides!” con una serie de 6 carteles cuyo objetivo es promover el uso prudente de los antibióticos entre los profesionales que trabajan en la sanidad animal. Los pósters, que podrán solicitarse a través de la web www.resistenciaantibioticos.es,…
