Archivos de la categoría: Notas informativas

NOTA INFORMATIVA – GAFAS PREMONTADAS GRADUADAS

Última actualización: 12/02/2009 Documento en formato PDF NOTA INFORMATIVA 004/Junio 2009   ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, ha tenido conocimiento de que se están vendiendo gafas premontadas graduadas, fundamentalmente para la corrección de la presbicia (vista cansada), carentes de etiquetado e instrucciones de uso y que no cumplen los requisitos establecidos […]

Actualización de la nota informativa sobre el producto cosmético Crikes

Última actualización: 03/04/2008 Nota informativa en formato pdf   La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha adoptado el 5 de marzo de 2008, Resolución definitiva ordenando la prohibición de comercialización y retirada del mercado a cargo de la empresa, del producto CRIKES ACEITE DE CRISÁLIDA COMERCIALIZADO POR GRUPO WHITEFARM DIEKÉS DIETBEL, S.L., así […]

Nota Informativa COS, 06/2011: Cese de comercialización y retirada del mercado de todos los lotes de varios cosméticos comercializados por ESTELCA S.L.U.

Última actualización: 04/11/2011 Nota informativa en formato pdf Fecha de publicación: 4 de noviembre de 2011 Categoría: COSMÉTICOS, SEGURIDAD Referencia: COS, 06/2011 La AEMPS informa del cese de la comercialización y la retirada del mercado de varios cosméticos comercializados por la empresa ESTELCA S.L.U., por estar caducados. Se ha comprobado que la empresa ESTELCA S.L.U., […]

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la actualización de la tabla activa “Acuerdos del CMDh y Decisiones de la Comisión Europea relacionadas con las Recomendaciones del PRAC” para incluir la Decisión de la Comisión C (2014) 4351 final de fecha 23.6.2014, en relación con los medicamentos para uso humano que contienen la sustancia activa “zolpidem”

Última actualización: 28/10/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 7 de julio de 2014 Se ha cambiado la categoría con fecha del 28 de octubre a Industria, Arbitrajes de la Unión Europea. Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 17/2014 La Agencia Española de Medicamentos […]

Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “fentanilo” (parches transdérmicos). Decisión de la Comisión C(2016) 6234 final, de fecha 22.9.2016. (nº EMA: EMEA/H/A-30/1413)

Última actualización: 14/10/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 14 de octubre de 2016 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 18/2016 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de […]

Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen sustancias relacionadas con el “valproato” (valproato de sodio, ácido valproico, valproato semisódico, valpromida, valproato de magnesio). Decisión de la Comisión C(2018) 3623 final, de fecha 31.05.2018. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1454)

Última actualización: 15/6/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf INFORMACIÓN A LOS LABORATORIOS TITULARES DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO QUE CONTIENEN SUSTANCIAS RELACIONADAS CON EL “VALPROATO” (VALPROATO DE SODIO, ÁCIDO VALPROICO, VALPROATO SEMISÓDICO, VALPROMIDA, VALPROATO DE MAGNESIO). DECISIÓN DE LA COMISIÓN C(2018) 3623 final, de fecha 31.05.2018. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1454) Fecha de publicación: 15 […]

Actualización de la nota informativa sobre problemas relacionados con la garantía de esterilidad del medicamento Depocyte (citarabina)

Última actualización: 19/09/2012 Puede consultar esta información en formato pdf Información actualizada en la nota informativa Ref. ICM(CONT), 5/2013, de 16 de julio de 2013 Fecha de publicación: 19 de septiembre de 2012 Categorías: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD. Referencia: ICM (CONT), 5/2012 Actualización de la nota informativa en relación con las deficiencias […]

Nueva retirada de lotes de valsartán

Última actualización: 23/11/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 21 de noviembre de 2018 Corrección de errores de 23 de noviembre de 2018 (Ver al final) Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD Referencia: ICM (CONT), 18/2018 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la retirada de […]

Notificación a la AEMPS de sospechas de reacciones adversas graves e inesperadas ocurridas en un ensayo clínico mientras no esté disponible EudraVigilance

Última actualización: 16/10/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 16 de octubre de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, INVESTIGACIÓN CLÍNICA, INDUSTRIA Referencia: MUH, 16/2017 English version EudraVigilance (EVCTM) dejará de estar disponible entre el 8 (00:00) y el 21 (24:00) de noviembre de 2017 con el fin de preparar la […]