Archivos de la categoría: Notas informativas

La AEMPS establece un plazo de adecuación del etiquetado y las instrucciones de uso de Productos Sanitarios como consecuencia de los cambios realizados por un posible brexit

Formato pdf Fecha de publicación: 27 de noviembre de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, INDUSTRIA Referencia: PS, 29/2019 La AEMPS establece como plazo hasta el 30 de junio de 2020 para la adecuación del etiquetado y de las instrucciones de uso de los productos sanitarios como consecuencia de los cambios realizados por un posible brexit. A […]

Recomendaciones sobre el uso de vacunas vivas atenuadas de PRRS en cerdos

Formato pdf Fecha de publicación: 27 de noviembre de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: MVET, 16/2019 Recomendaciones para limitar la posible recombinación de cepas vacunales en cerdos tras el uso de vacunas vivas de PRRS. El pasado 6 de noviembre las autoridades competentes danesas enviaron una alerta de Farmacovigilancia tras la suspensión de uso en […]

Información sobre los apósitos para ostomía Surfit, Combihesive y Durahesive

Formato pdf Fecha de publicación: 26 de noviembre de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 28/2019 La AEMPS informa que determinados apósitos para ostomía Surfit, Combihesive y Durahesive, fabricados por Convatec Limitec, Reino Unido, podrían tener el orificio de inicio (orificio del estoma) descentrado, lo que podría provocar cortes en el estoma. La Agencia […]

Información a los laboratorios titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen la sustancia activa “metotrexato”. Decisión de la Comisión C(2019) 7680 final, de fecha 21.10.2019.(Nº EMA: EMEA/H/A-31/1463)

Formato pdf Fecha de publicación: 25 de noviembre de 2019 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 28/2019 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2019) 7680 final, de fecha 21 de […]

La AEMPS celebra la #MedSafetyWeek con una campaña para sensibilizar sobre la importancia de notificar las sospechas de reacciones adversas a medicamentos

Formato pdf Fecha de publicación: 25 de noviembre de 2019 Corrección de errores: La campaña MedSafetyWeek es una iniciativa global liderada por el Uppsala Monitoring Centre (UMC), centro colaborador con la OMS para la monitorización internacional de medicamentos. Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 19/2019 La Agencia Española de Medicamentos y Productos […]

Riesgos de los tatuajes temporales a base de Henna negra

Última actualización: 24/06/2015 Fecha de publicación: 10 de junio de 2015 Formato pdf Categoría: COSMÉTICOS Referencia: COS, 2/ 2015 La AEMPS informa del riesgo asociado al uso de los tatuajes temporales a base de Henna negra de producir reacciones alérgicas cutáneas graves y sensibilización permanente, pudiendo en algunos casos requerir atención médica. Con la llegada […]

La AEMPS suscribe y apoya la declaración de Reguladores Mundiales de Medicamentos (ICMRA) sobre la lucha contra la resistencia a los antimicrobianos

Formato pdf Fecha de publicación: 20 de noviembre de 2019 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 22/2019 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) suscribe la declaración publicada por la Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICMRA, por sus siglas en inglés) y la llamada a todos los actores implicados para formar parte […]

Precauciones sobre la prescripción y administración de los medicamentos veterinarios que contienen diclofenaco autorizados en España

Fecha de publicación: 18 de junio de 2015Última actualización: 16 de abril de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOSReferencia: MVET, 8/2015 Ver nota al final* Entre las condiciones de la autorización de los medicamentos veterinarios que contienen diclofenaco, a día de hoy Diclovet® y Dolofenac®, se incluye como precaución especial para su uso en animales “No administrar […]