Archivos de la categoría: Notas informativas

Se han detectado unidades falsificadas del lote HIV7120026 del producto de diagnóstico rápido del virus de inmunodeficiencia humana “Uni-Gold™ HIV” de la empresa Trinity Biotech plc La distribución se ha realizado en Guyana y Kenia, de acuerdo a datos facilitados por la OMS El producto no se comercializa legalmente en España pero no se puede descartar que los productos falsificados…

Última actualización: 13/4/2020 Nota informativa de la reunión 221 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) , celebrada el 1 de abril del 2020. Nota informativa MVET (CODEM VET), 4/2020

La AEMPS ha autorizado la fabricación de soluciones y geles hidroalcohólicos para manos a 9 empresas fabricantes de cosméticos y medicamentos Estas 9 empresas podrán suministrar a todos los puntos de venta habituales siempre que puedan garantizar las necesidades de consumo de comunidades autónomas, centros sanitarios, residencias de ancianos y fuerzas de seguridad Se ha autorizado el uso de alcohol…

La AEMPS ha estado en contacto con fabricantes y comercializadores desde febrero para conocer su stock real en previsión de potenciales necesidades EL 2 de marzo publicó un acuerdo de iniciación de procedimiento para prohibir la exportación de mascarillas y para solicitar la priorización de centros y servicios sanitarios en la comercialización En colaboración con diferentes Ministerios ha incentivado que…

Ayer se publicó la Orden SND /326/2020, de 6 de abril de 2020, que establece medidas especiales para el otorgamiento de licencias previas de funcionamiento de instalaciones y para la puesta en funcionamiento de determinados productos sanitarios sin marcado CE con ocasión de la crisis sanitaria ocasionada por el COVID-19. La norma abarca únicamente a mascarillas quirúrgicas y batas quirúrgicas.…

A día de hoy no existe evidencia científica suficiente de que ningún medicamento sea eficaz para el tratamiento o profilaxis del COVID-19. Las informaciones relacionadas con resultados obtenidos se basan en datos de investigaciones muy preliminares cuya utilidad clínica  debe ser probada en ensayos clínicos debidamente diseñados y autorizados Se está haciendo un esfuerzo por canalizar la mayor parte de…

El 1 de abril de 2020 se ha iniciado la comercialización de una nueva formulación de Eutirox, que remplazará progresivamente a la existente. Se espera que a partir de mediados de este mes de abril los pacientes comiencen a utilizarla. Solo afecta a sus excipientes: es más estable durante todo su proceso de validez y no contiene lactosa. Este cambio…

Se trata de medidas excepcionales para simplificar el procedimiento de autorización de productos antisépticos de piel sana (PT1) con sustancia activa etanol que sean destinados exclusivamente a centros sanitarios Para obtener la autorización a través de este procedimiento excepcional se deben cumplir una serie de requisitos concretos que garanticen la correcta fabricación y el destino de las soluciones hidroalcohólicas La…

La AEMPS informa de la presencia en este producto de melatonina en una dosis que le confiere la condición de medicamento, no habiendo sido objeto de evaluación y autorización por esta Agencia.

Formato pdf Fecha de publicación: 1 de abril de 2020 Categoría: productos sanitarios, COVID-19 Referencia: PS 11/2020 Ante la situación sanitaria generada por el COVID-19, la AEMPS está recibiendo consultas de diferentes entidades y particulares informando sobre proyectos de fabricación de respiradores/ventiladores, tanto de impresión 3D como adaptaciones o prototipos nuevos. Todas estas consultas se responden directamente asesorando sobre los…