Información sobre la alerta del medicamento veterinario Versifel FeLV suspensión inyectable para gatos
La AEMPS comunica la retirada del mercado de todas las unidades del lote 665277 del citado medicamento, con número de registro 2636 ESP La retirada se debe a la detección de un incremento inesperado de la notificación de acontecimientos adversos en Polonia, Gran Bretaña e Irlanda, relacionado con la administración de lotes fabricados con un determinado granel de producto semiterminado…
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 7 de junio de 2023
El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión de ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un dictamen favorable las solicitudes que se…
La AEMPS informa de la ampliación del acuerdo de reconocimiento mutuo UE-EE. UU. a los medicamentos veterinarios
El acuerdo se extiende a las inspecciones de normas de correcta fabricación (NCF) que deben aplicar los fabricantes de medicamentos veterinarios La AEMPS destaca como autoridad supervisora en NCF en España, que se encuentra entre los dieciséis Estados miembros aprobados en la primera fase de evaluación de la CE, la EMA y la FDA Los once Estados miembros restantes seguirán…
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 3 de mayo de 2023
El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión de 3 de mayo de 2023 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un dictamen…
The AEMPS informs on Veterinary medicinal products containing N-methyl-pyrrolidone as an excipient
The publication of Commission Execution Decision C(2023) 2311 final implies modifications on the marketing authorizations for these veterinary medicinal products (VMPs) The marketing authorization holders (MAHs) of the VMPs affected must contact with the AEMPS before submitting their variations through the Union Database (UPD) if they are not included in annex I of the decision The Agency will notify each…
Información sobre la detección de un defecto de calidad en el medicamento veterinario Clavudale 40 mg/10 mg comprimidos para perros y gatos
La AEMPS comunica la retirada del mercado y la suspensión de la autorización de comercialización de todos los lotes del citado medicamento, con número de registro 2436 ESP La retirada se debe a la detección de un defecto del medicamento, relacionado con resultados fuera de especificaciones en los test de estabilidad
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 12 de abril de 2023
El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión de 12 de abril de 2023 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un dictamen…
Información de la AEMPS sobre los medicamentos veterinarios que contienen N-metil-pirrolidona como excipiente
La publicación de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2023) 2311 final implica la realización de modificaciones en las autorizaciones de comercialización de estos medicamentos veterinarios Los titulares de los medicamentos afectados deben contactar con la AEMPS antes de enviar sus modificaciones a través de la Base de Datos de la Unión (UPD) si no están incluidos en el…
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 8 de marzo de 2023
El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión de 8 de marzo de 2023 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un dictamen…
Información de la AEMPS sobre la modificación para la adaptación al QRD 9.0 de los medicamentos veterinarios
El Reglamento (UE) 2019/6 establece un plazo de cinco años para que los medicamentos veterinarios autorizados de acuerdo con la legislación anterior estén acordes con el mencionado reglamento Esta circunstancia hace necesaria la adaptación a la versión 9.0 del QRD de los resúmenes de las características de los medicamentos veterinarios, el prospecto y el etiquetado de los mismos La AEMPS…
