Archivos de la categoría: seguridad

Derivados ergóticos y riesgo de fibrosis y ergotismo: restricción de indicaciones

Última actualización: 11/12/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Consulte al final de esta nota informativa la actualización de 11 de diciembre de 2013 sobre la fecha de suspensión de comercialización de Hydergina® comprimidos y solución-gotas (dihidroergotoxina). Fecha de publicación: 2 de julio de 2013  Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), […]

Riesgo de bradicardia severa y bloqueo cardiaco asociado a la administración de ▼Harvoni®, y la combinación de ▼Sovaldi® más ▼Daklinza®, con amiodarona

Última actualización: 30/04/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 27 de abril de 2015 Fecha de corrección: 30 de abril de 2015 (ver al final) Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 6/2015 Se han notificado casos de bradicardia severa y bloqueo cardiaco con la administración de Harvoni® (sofosbuvir […]

Clozapina: modificación del programa de seguimiento de los pacientes

Última actualización: 4/10/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Información para profesionales sanitarios Fecha de publicación: 4 de octubre de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 10/2017 A partir de la fecha de publicación de esta nota informativa, no será necesario enviar a la AEMPS los resultados de las analíticas […]

Retirada del Mercado de Grepafloxacino (17/11/1999)

Última actualización: 17/11/1999 La Agencia Española del Medicamento, a solicitud de los Laboratorios Glaxo Wellcome y Otsuka Pharmaceutical, ha dispuesto la retirada del mercado de las siguientes especialidades farmacéuticas en cuya composición entra a formar parte el principio activo grepafloxacino:   LABORATORIO CODIGO NACIONAL ESPECIALIDAD FARMACÉUTICA GLAXO WELLCOME 661884 VAXAR 400 MG 7 COMPRIMIDOS 661876 […]

Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre Bupropión y riesgo de convulsiones

Última actualización: 30/05/2001 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS Ref: 2001/04 NOTA INFORMATIVA Especialidades farmacéuticas: Zyntabac (Glaxo Wellcome S.A.) Quomen (Dr Esteve) El uso de bupropión como tratamiento de ayuda en la deshabituación tabáquica, se autorizó en España en julio del año 2000. Bupropión actúa a través de la inhibición neuronal selectiva de la recaptación de […]

Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre relación riesgo-beneficio de los agentes flebotónicos para administración por vía oral

Última actualización: 10/07/2002 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2002/09 NOTA INFORMATIVA El Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano- órgano consultivo de la Agencia Española del Medicamento (AEM)- ha procedido a re-evaluar el balance beneficio-riesgo de las especialidades farmacéuticas incluidas en el grupo de los medicamentos flebotónicos de administración por […]

Nota informativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre meleril

Última actualización: 18/01/2005 Puede consultar esta información en formato PDF COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2005/01 SUSPENSIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Tioridazina (Meleril®) es un antipsicótico autorizado en España desde 1959, actualmente indicado como tratamiento de segunda línea de la esquizofrenia en adultos. En el año 2001, la Agencia Española de Medicamentos y […]

Nota informativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre Bisfosfonatos

Última actualización: 08/11/2005 Puede consultar esta información en formato PDF COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2005/17 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) considera necesario comunicar a los profesionales sanitarios, especialmente a oncólogos, hematólogos, reumatólogos, cirujanos maxilo-faciales, odontólogos y estomatólogos, nueva información de seguridad relacionada con el uso de […]

Anexo III – NI 2007/02

Última actualización: 07/02/2007 ANEXO III – NI 2007/02 A continuación se presentan dos estudios locales en los que se dispone de información sobre el uso de Ketorolaco en España. La evaluación de estos estudio se ha centrado principalmente sobre las indicaciones, duración del tratamiento y la dosis diaria utilizadas. Estudio con una red de oficinas […]