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Archivos de la categoría: 2013

Jext solución inyectable en pluma precargada: necesidad de sustitución de las unidades dispensadas debido a un defecto de calidad

Última actualización: 08/11/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 8 de noviembre de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD. Referencia: ICM (CONT), 6/2013 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa que se han detectado problemas con el dispositivo de autoinyección de adrenalina en algunas unidades […]

Inicio de la revisión del balance beneficio-riesgo de los medicamentos que contienen acetato de ciproterona en combinación con etinilestradiol

Última actualización: 30/01/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 30 de enero de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 07/2013 Próximamente se iniciará a nivel europeo la revisión del balance beneficio riesgo de los medicamentos que contienen acetato de ciproterona en combinación con etinilestradiol. Como continuación a […]

Medicamentos sometidos a seguimiento adicional de su seguridad (▼)

Última actualización: 02/10/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Información para profesionales sanitarios Fecha de publicación: 2 de octubre de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 25/2013 Los medicamentos sometidos a seguimiento adicional son aquellos que, por contener nuevos principios activos, ser medicamentos biológicos de reciente autorización o porque se […]

Alerta Farmacéutica R 03/2013 – Sintrom 4 mg comprimidos, 20 comprimidos

Última actualización: 21/01/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_03/2013 Fecha: 21 de enero de 2013 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: SINTROM 4 mg COMPRIMIDOS, 20 comprimidos DCI o DOE: ACENOCUMAROL Nº Registro: 25670 Código Nacional: 654179 Lote: T5484 Fecha de caducidad: 31/08/2015 Titular de autorización de comercialización: NOVARTIS […]

Alerta Farmacéutica R 18/2013 – Herten Plus 20/12,5 mg comprimidos, 28 comprimidos

Última actualización: 24/04/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_18/2013 Fecha: 24 de abril de 2013 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: HERTEN PLUS 20/12,5 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos DCI o DOE: ENALAPRIL MALEATO HIDROCLOROTIAZIDA Nº Registro: 67789 Código Nacional: 663391 Lote: H-01 Fecha de caducidad: 31/01/2016 Titular de autorización […]

Alerta Farmacéutica R 34/2013 – Docetaxel Actavis 20 mg/ml concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 1 ml

Última actualización: 09/07/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_34/2013 Fecha: 9 de julio de 2013 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: DOCETAXEL ACTAVIS 20 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial de 1 ml DCI o DOE: DOCETAXEL Nº Registro: 72635 Código Nacional: 673415 Lote: […]

Alerta Farmacéutica R 49/2013 – Oncaspar solución inyectable 5ml 1 vial

Última actualización: 13/11/2013 Puede consultar esta información en formato pdf  Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_49/2013 Fecha: 13 de noviembre de 2013 Producto: Medicamento extranjero de uso hospitalario Marca comercial y presentación: ONCASPAR SOLUCIÓN INYECTABLE 5ml 1 VIAL DCI o DOE: Pegaspargasa Lote: ON3007X2 Fecha de caducidad: 28/02/2015 Titular de autorización de comercialización: Sigma-Tau Rare Diseases […]

Actualización de la aplicación informática de puesta en mercado de hemoderivados y vacunas y sus manuales de usuario

Última actualización: 30/07/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 30 de julio de 2013 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 15/2013 La presente nota informa a las Compañías que comercializan medicamentos Hemoderivados y Vacunas, acerca de mejoras en la aplicación informática destinada a la Puesta en Mercado de Hemoderivados […]

Actualización de la situación de los medicamentos con epinefrina (adrenalina), solución inyectable en pluma precargada

Última actualización: 05/12/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 5 de diciembre de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD. Referencia: ICM (CONT), 8/2013 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa que, debido a los problemas de calidad detectados en algunas unidades (0,04%) del dispositivo de […]

Problemas de suministro del medicamento Lioresal 10 mg y 25 mg comprimidos

Última actualización: 19/03/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf PROBLEMAS DE SUMINISTRO DEL MEDICAMENTO LIORESAL 10 mg Y 25 mg COMPRIMIDOS Fecha de publicación: 19  de marzo de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia: AEMPS,  2/2013 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa que está previsto que los […]