Archivos de la categoría: Medicamentos Uso Humano

Última actualización: 02/02/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf AMPLIACIÓN DEL PERIODO DE VALIDEZ DE OSELTAMIVIR 30 mg COMPRIMIDOS, FABRICADO POR EL EJÉRCITO Información para profesionales sanitarios Fecha de publicación: 2 de febrero de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, INDUSTRIA Referencia: MUH / 3 / 2011 En el marco de la pandemia de gripe A se acordó la elaboración…

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre la situación actual de la revisión que se está llevando a cabo por las agencias de medicamentos europeas después de la notificación de casos de narcolepsia en sujetos que habían sido vacunados con Pandemrix® frente a la gripe A/H1N1 pandémica. La información disponible actualmente es insuficiente para establecer una relación…

A partir del próximo 10 de marzo estará disponible la versión 8 de la base de datos europea de ensayos clínicos EudraCT que incluye la actualización del formulario de solicitud en su 4ª versión de noviembre de 2009 (Annex 1: Clinical Trial Application Form)1. Por ese motivo, EudraCT ha interrumpido su funcionamiento desde las 17:00 h (GMT +0.00) del 3…

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la entrada en funcionamiento del Registro Europeo de Ensayos Clínicos “EU Clinical Trials Register” https://www.clinicaltrialsregister.eu/, gestionado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

Los bisfosfonatos se asocian con un incremento del riesgo de aparición de fracturas atípicas femorales, por lo que se recomienda a los profesionales sanitarios lo siguiente: examinar ambas extremidades en pacientes tratados con bisfosfonatos que puedan presentar una fractura atípica femoral, ya que frecuentemente son bilaterales valorar la suspensión del tratamiento con el bisfosfonato en base a la situación clínica…

La AEMPS permite la puesta en el mercado y comercialización de los lotes de Octagamocta 50 mg/ml y 100 mg/ml que cumplan con los requisitos establecidos por el CHMP.

La entrada en funcionamiento de la versión 2 del Portal ECM https://sinaem4.agemed.es/ecm/paginaPresentacion.do tendrá lugar el próximo 6 de junio de 2011.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la suspensión de comercialización de buflomedil (Lofton®) a partir del 15 de julio 2011. No deben iniciarse nuevos tratamientos con Lofton® y se procederá a revisar el tratamiento de los pacientes que actualmente utilizan este medicamento. No es necesario que los pacientes interrumpan el tratamiento hasta que acudan a la consulta…

Se han notificado casos de sospechas de reacciones adversas de tipo cardiovascular y hemorrágico asociadas al uso de cilostazol, compatibles con las acciones farmacológicas de cilostazol. La AEMPS recomienda a los profesionales sanitarios vigilar la aparición de reacciones adversas y prestar especial atención a las potenciales interacciones con otros medicamentos. La Agencia Europea de Medicamentos va a reevaluar el balance…

Se han detectado en lotes concretos de la vacuna IXIARO problemas de potencia a lo largo del periodo de validez. Este hecho puede producir una respuesta no protectora a la vacunación. Se ha revisado la situación existente y se dan recomendaciones de vacunación.