Archivos de la categoría: Medicamentos Uso Humano

Se ha iniciado una nueva revisión del balance beneficio-riesgo de Esmya (acetato de ulipristal) motivada por la aparición de un nuevo caso de fallo hepático grave. Como medida de precaución mientras esta nueva revisión finaliza, se suspende la comercialización de Esmya y se recomienda a los profesionales sanitarios: No iniciar nuevos tratamientos. Realizar pruebas de función hepática entre las 2-4…

A partir del 1 de junio de 2020 todos los envíos de secuencias de nuevos registros y/o variaciones para Importaciones Paralelas deben ser en formato eCTD. Si el procedimiento de nuevo registro y/o variación de este tipo se hubiese iniciado en formato NeeS, esta podrá continuar y finalizar en formato NeeS.

Última actualización: 3 de marzo de 2020 Nota Informativa de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 11 de febrero de 2020.

Última actualización: 22/06/2011 Puede consultar esta información en formato pdf COMUNICACIÓN DE SEGURIDAD INFORMACIÓN SOBRE EL BUEN USO DE LOS MEDICAMENTOS EN CASO DE OLA DE CALOR. AÑO 2011 22 de junio de 2011 En el marco de las actuaciones generales realizadas en el Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad en prevención de los efectos de una posible ola…

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa a los profesionales sanitarios sobre la suspensión de comercialización de sitaxentan (Thelin®) con fecha efectiva el 26 de enero de 2011.

En base a los resultados desfavorables de un ensayo clínico en niños menores de 12 años, se ha suprimido la indicación pediátrica de la domperidona en la UE Ahora domperidona solo está autorizada para su uso en adultos y adolescentes de 12 años de edad o mayores, y con al menos 35 kg de peso corporal Se recomienda a los…

Seguimiento de la presencia de endotoxinas en unidades de Dianeal®, Extraneal® y Nutrineal®.

La AEMPS advierte a profesionales sanitarios y pacientes sobre la posible contaminación, con la bacteria Bacillus cereus, de las toallitas impregnadas en alcohol, fabricadas por Triad Group (EEUU) incluidas en los envases de los medicamentos IntronA® y Pegintron®

Última actualización: 02/02/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf AMPLIACIÓN DEL PERIODO DE VALIDEZ DE RELENZA® 5 mg/dosis, POLVO PARA INHALACIÓN, PRE-DISPENSADO Información para profesionales sanitarios Fecha de publicación: 2 de febrero de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, INDUSTRIA Referencia: MUH / 1 / 2011 En previsión de la pandemia de gripe se adquirieron ejemplares de Relenza® 5 mg/dosis,…

Última actualización: 02/02/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf AMPLIACIÓN DEL PERIODO DE VALIDEZ DE TAMIFLU® CÁPSULAS Información para profesionales sanitarios Fecha de publicación: 2 de febrero de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, INDUSTRIA Referencia: MUH / 2 / 2011 En previsión de la pandemia de gripe, se adquirieron ejemplares de Tamiflu® 75mg cápsulas por parte de la Administración…